Эффективность МРТ всего тела при выявлении экстраплевиальных заболеваний у пациентов, перенесших тазовую экзентерацию по поводу гинекологических злокачественных новообразований (WHOLE BODY)
14 апреля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Целью этого проспективного обсервационного диагностического исследования является изучение диагностической точности выявления внетазовых заболеваний с помощью МРТ всего тела (WB-MRI) у пациентов с гинекологическим раком, кандидатом на экзентерацию таза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
Контакт:
- Giacomo G Avesani, MD
- Номер телефона: +39 0630156054
- Электронная почта: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со злокачественными новообразованиями малого таза, которым перед операцией будет проведена МРТ с контрастным усилением для точного определения распространенности локального и/или отдаленного заболевания перед экзентерацией таза.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Письменное информированное согласие
- Все пациентки с рецидивирующим гинекологическим раком, которым планируется выполнить экзентерацию таза или латерально-расширенную резекцию таза, как с лечебной, так и с паллиативной целью.
- Пациенты, признанные пригодными для сругерии
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, имплантированные ферромагнитные материалы или посторонние предметы, известная непереносимость или противопоказание к МРТ-контрастному веществу, кардиостимулятору)
- Лица, которые не могут или не хотят терпеть требуемое длительное стационарное положение на спине во время обследования (приблизительно 40-60 минут)
- Пациент не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка диагностической точности выявления внетазовых заболеваний с помощью МРТ всего тела
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 2 годаS
|
По завершении обучения в среднем 2 годаS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласованность результатов WB-MRI и PET-CT при выявлении внетазовых поражений
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 2 годаS
|
По завершении обучения в среднем 2 годаS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3813
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гинекологический рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика