婦人科悪性腫瘍の骨盤内臓摘出術を受ける患者における骨盤外病変の検出における全身 MRI の性能 (WHOLE BODY)
2023年4月14日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
この前向き観察診断研究の目的は、骨盤内臓摘出術の婦人科がん候補患者における全身 MRI (WB-MRI) を使用した骨盤外疾患検出の診断精度を調査することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
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コンタクト：
- Giacomo G Avesani, MD
- 電話番号：+39 0630156054
- メール：giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-術前造影MRIを受ける骨盤内悪性腫瘍の患者は、骨盤内臓摘出前に局所および/または遠隔疾患の範囲を正確に定義します
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 書面によるインフォームド コンセント
- 根治目的および緩和目的の両方を目的として、骨盤内臓全摘術または側方拡張骨盤切除術を受ける予定の再発婦人科がん患者全員
- 手術に適していると考えられる患者
除外基準:
- MRIへの禁忌（閉所恐怖症、強磁性材料または異物の埋め込み、MRI造影剤、心臓ペースメーカーに対する既知の不耐症または禁忌）
- 検査中に仰臥位で静止し続けることができない、または容認できない個人 (約 40 ～ 60 分)
- -インフォームドコンセントを与えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身MRIを用いた骨盤外疾患検出の診断精度評価
時間枠：学習完了まで、平均2年S
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学習完了まで、平均2年S
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨盤外病変の検出におけるWB-MRIとPET-CTの一致
時間枠：学習完了まで、平均2年S
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学習完了まで、平均2年S
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3813
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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