Performance de l'IRM du corps entier dans la détection des maladies extrapléviennes chez les patients subissant une exentération pelvienne pour des tumeurs malignes gynécologiques (WHOLE BODY)
14 avril 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Le but de cette étude diagnostique observationnelle prospective est d'étudier la précision diagnostique de la détection des maladies extrapelviennes à l'aide de l'IRM corps entier (WB-MRI) chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique candidat à l'exentération pelvienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
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Contact:
- Giacomo G Avesani, MD
- Numéro de téléphone: +39 0630156054
- E-mail: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs malignes pelviennes qui subiront une IRM préopératoire avec contraste pour définir précisément l'étendue de la maladie locale et/ou à distance avant l'exentération pelvienne
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé écrit
- Toutes les patientes atteintes d'un cancer gynécologique récurrent qui doivent subir une exentération pelvienne ou une résection pelvienne étendue latéralement, à la fois à visée curative et palliative
- Patients jugés aptes à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM (Claustrophobie, matériaux ferromagnétiques implantés ou corps étrangers, Intolérance connue ou contre-indication à l'agent de contraste IRM, stimulateur cardiaque)
- Les personnes qui ne sont pas capables ou ne veulent pas tolérer la position couchée stationnaire prolongée requise pendant l'examen (environ 40 à 60 minutes)
- Patient incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la précision du diagnostic pour la détection des maladies extrapelviennes à l'aide de l'IRM corps entier
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concordance entre WB-MRI et PET-CT dans la détection d'une atteinte extrapelvienne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3813
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .