Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van MRI van het hele lichaam bij detectie van extraplevische ziekten bij patiënten die bekkenexenteratie ondergaan voor gynaecologische maligniteiten (WHOLE BODY)

14 april 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Het doel van deze prospectieve observationele diagnostische studie is het onderzoeken van de diagnostische accuratesse van detectie van extrapelvische ziekte met behulp van Whole-body-MRI (WB-MRI) bij patiënten met gynaecologische kandidaat-kanker voor de bekkenexenteratie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met maligniteiten in het bekken die preoperatief een contrastversterkte MRI zullen ondergaan om de omvang van lokale en/of ziekte op afstand nauwkeurig te bepalen vóór exenteratie van het bekken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Alle patiënten met recidiverende gynaecologische kanker die gepland zijn om bekkenexenteratie of lateraal verlengde bekkenresectie te ondergaan, zowel met curatieve als palliatieve bedoelingen
  • Patiënten geschikt geacht voor chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, geïmplanteerde ferromagnetische materialen of vreemde voorwerpen, bekende intolerantie of contra-indicatie voor het MRI-contrastmiddel, pacemaker)
  • Personen die tijdens het onderzoek de vereiste verlengde stationaire rugligging niet kunnen of willen verdragen (ongeveer 40-60 minuten)
  • Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van diagnostische nauwkeurigheid voor detectie van extrapelvische aandoeningen met behulp van MRI van het hele lichaam
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen WB-MRI en PET-CT bij het detecteren van extrapelvische betrokkenheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3813

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren