Utförande av MRT i hela kroppen vid upptäckt av extraplevic sjukdom hos patienter som genomgår bäckenexenteration för gynekologiska maligniteter (WHOLE BODY)
14 april 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Syftet med denna prospektiva observationsdiagnostiska studie är att undersöka den diagnostiska noggrannheten vid upptäckt av extrapelvic sjukdom med hjälp av Whole-body-MRI (WB-MRI) hos patienter med gynekologisk cancerkandidat till bäckenexenteration.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
Kontakt:
- Giacomo G Avesani, MD
- Telefonnummer: +39 0630156054
- E-post: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bäckenmaligniteter som kommer att genomgå preoperativ kontrastförstärkt MRT för att exakt definiera omfattningen av lokal och/eller avlägsna sjukdom före bäckenexenteration
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Skriftligt informerat samtycke
- Alla patienter med återkommande gynekologisk cancer som är planerade att genomgå bäckenexenteration eller lateralt förlängd bäckenresektion, både med kurativ och palliativ avsikt
- Patienter ansågs lämpliga för operation
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT (klaustrofobi, implanterade ferromagnetiska material eller främmande föremål, Känd intolerans eller kontraindikation mot MRT-kontrastmedlet, pacemaker)
- Individer som inte kan eller vill tolerera den erforderliga förlängda stationära ryggläge under undersökningen (cirka 40-60 minuter)
- Patienten kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av diagnostisk noggrannhet för upptäckt av extrapelvic sjukdom med hjälp av helkropps-MR
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 årS
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 årS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelse mellan WB-MRI och PET-CT för att upptäcka extrapelvic involvering
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 årS
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 årS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3813
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .