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Prestazioni della risonanza magnetica di tutto il corpo nel rilevamento di malattie extrapleviche in pazienti sottoposti a exenterazione pelvica per neoplasie ginecologiche (WHOLE BODY)

14 aprile 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Lo scopo di questo studio diagnostico osservazionale prospettico è quello di indagare l'accuratezza diagnostica del rilevamento della malattia extrapelvica utilizzando la risonanza magnetica del corpo intero (WB-MRI) in pazienti con tumore ginecologico candidato all'esenterazione pelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con neoplasie pelviche che verranno sottoposte a risonanza magnetica preoperatoria con mezzo di contrasto per definire con precisione l'estensione della malattia locale e/o a distanza prima dell'esenterazione pelvica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Consenso informato scritto
  • Tutti i pazienti con carcinoma ginecologico ricorrente che devono essere sottoposti a exenterazione pelvica o resezione pelvica estesa lateralmente, sia con intento curativo che palliativo
  • Pazienti ritenuti idonei alla chirurgia

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia, materiali ferromagnetici impiantati o corpi estranei, intolleranza nota o controindicazione al mezzo di contrasto per risonanza magnetica, pacemaker cardiaco)
  • Individui che non sono in grado o disposti a tollerare la posizione supina stazionaria prolungata richiesta durante l'esame (circa 40-60 minuti)
  • Paziente incapace di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'accuratezza diagnostica per il rilevamento della malattia extrapelvica mediante risonanza magnetica di tutto il corpo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accordo tra WB-MRI e PET-CT nel rilevare il coinvolgimento extrapelvico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3813

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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