Ytelse av helkropps-MR ved påvisning av ekstraplevic sykdom hos pasienter som gjennomgår bekkeneksenterasjon for gynekologiske maligniteter (WHOLE BODY)
14. april 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Målet med denne prospektive observasjonsdiagnostiske studien er å undersøke den diagnostiske nøyaktigheten av påvisning av ekstrapelvis sykdom ved bruk av Whole-body-MRI (WB-MRI) hos pasienter med gynekologisk kreftkandidat til bekkeneksenterasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
71
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Giacomo G Avesani, MD
- Telefonnummer: +39 0630156054
- E-post: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med maligniteter i bekkenet som vil gjennomgå preoperativ kontrastforsterket MR for å nøyaktig definere omfanget av lokal og/eller fjern sykdom før bekkeneksenterasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Skriftlig informert samtykke
- Alle pasienter med tilbakevendende gynekologisk kreft som planlegges å gjennomgå bekkeneksenterasjon eller lateralt utvidet bekkenreseksjon, både med kurativ og palliativ hensikt
- Pasienter ansett egnet for medisin
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon mot MR (klaustrofobi, implanterte ferromagnetiske materialer eller fremmedlegemer, kjent intoleranse eller kontraindikasjon mot MR-kontrastmiddel, pacemaker)
- Personer som ikke er i stand til eller villige til å tolerere den nødvendige forlengede stasjonære ryggleie under undersøkelsen (ca. 40-60 minutter)
- Pasienten kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av diagnostisk nøyaktighet for påvisning av ekstrapelvis sykdom ved bruk av MR av hele kroppen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 årS
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 årS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellom WB-MRI og PET-CT for å oppdage ekstrapelvis involvering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 årS
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 årS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3813
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .