老年受试者综合老年评估（有前途） (PROMISING)
2023年6月22日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
这项观察性研究的主要目的是通过全面的老年学评估来验证老年受试者样本的健康状况。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的主要目的是通过全面的老年学评估来验证老年受试者样本的健康状况。
中短期结果也将通过后续行动进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Rita Bonfigli, PhD
- 电话号码：00390718003719
- 邮箱：a.bonfigli@inrca.it
学习地点
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Cosenza、意大利
- 招聘中
- IRCCS INRCA Hospital
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接触：
- Andrea Corsonello, MD
- 邮箱：a.corsonello@inrca.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与中心的医院就诊的来自不同环境（住院病人和门诊病人）的老年患者。
描述
纳入标准：
- 65岁或以上的受试者
排除标准：
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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老年受试者
65 岁及以上的受试者
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将收集参与中心医院就诊的老年受试者的临床、生物学和功能特征。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康状况的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月后
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入组时合并症的患病率及其危险因素
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基线、3、6 和 12 个月后
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多种药物治疗流行率的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月后
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使用多种药物的参与者人数。
多药治疗将被定义为一次服用五种或更多药物
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基线、3、6 和 12 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体弱状况的改变
大体时间：基线、3、6 和 12 个月后
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临床衰弱量表 (CFS)。
CFS 将患者分为 9 类，从非常健康 (CFS=1) 到绝症 (CFS=9)
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基线、3、6 和 12 个月后
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功能容量的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月后
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日常生活活动 (ADL)。
总分范围从 0（低功能，依赖）到 6（高功能，独立）
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基线、3、6 和 12 个月后
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功能容量的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月后
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日常生活工具活动 (IADL)。
总分范围从 0（低功能，依赖）到 8（高功能，独立）
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基线、3、6 和 12 个月后
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体能变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月后
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物理性能将使用短物理性能电池 (SPPB) 来确定。
总分范围为 0-12，分数越高表示身体表现越好
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基线、3、6 和 12 个月后
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认知功能评分的变化
大体时间：基线，晚 3、6 和 12 个月
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简易心理测验（0-30分），分数越高认知功能越好
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基线，晚 3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Corsonello, MD、IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
- 首席研究员：Simona Ciccone, MD、Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
- 首席研究员：Antonio Greco, MD、Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
- 首席研究员：Rodolfo Sardone, MD、IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
- 首席研究员：Fabrizio Giunco, MD、Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
- 首席研究员：Mariacristina Parravano, MD、Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
- 首席研究员：Marco Lenti, MD、Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
- 首席研究员：Rosa Liperoti, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
- 首席研究员：Francesca Bruni, MD、Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
- 首席研究员：Giuseppe Rengo, MD、Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
- 首席研究员：Milena Fini, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
- 首席研究员：Luigi Zagra, MD、Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
- 首席研究员：Alessandro Nobili, MD、Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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