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Umfassendes geriatrisches Assessment bei älteren Patienten (VIELVERSPRECHEND) (PROMISING)

22. Juni 2023 aktualisiert von: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist es, durch eine umfassende geriatrische Bewertung den Gesundheitszustand einer Stichprobe älterer Probanden zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist es, durch eine umfassende geriatrische Bewertung den Gesundheitszustand einer Stichprobe älterer Probanden zu überprüfen. Die kurz- bis mittelfristigen Ergebnisse werden ebenfalls durch Follow-up evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten aus unterschiedlichen Settings (stationär und ambulant), die die Krankenhäuser der teilnehmenden Zentren besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit 65 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  • keine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ältere Themen
Probanden ab 65 Jahren
Sonstiges: umfassende geriatrische Beurteilung
Die klinischen, biologischen und funktionellen Merkmale werden bei älteren Probanden erhoben, die die Krankenhäuser der teilnehmenden Zentren besuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesundheitsbedingungen
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Die Prävalenz von Komorbiditäten und deren Risikofaktoren zum Zeitpunkt der Einschreibung
Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Veränderung der Prävalenz von Polypharmazie
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Anzahl der Teilnehmer mit Polypharmazie. Polypharmazie wird definiert als gleichzeitige Einnahme von fünf oder mehr Medikamenten
Baseline, 3, 6 und 12 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gebrechlichkeitszustandes
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Clinical Frailty Scale (CFS). Das CFS unterteilt Patienten in 9 Klassen von sehr fit (CFS=1) bis unheilbar krank (CFS=9)
Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Aktivität des täglichen Lebens (ADL). Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 6 (hohe Funktion, unabhängig)
Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Aktivität von Instrumental of Daily Living (IADL). Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig)
Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) ermittelt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-12, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit hin
Baseline, 3, 6 und 12 Monate später
Änderung des kognitiven Funktionswerts
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate zu spät
Mini-Mental State Examination (0-30 Punkte), je höher die Punktzahl, desto besser die kognitive Funktion
Baseline, 3, 6 und 12 Monate zu spät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Mitarbeiter

Ministry of Health, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Hauptermittler: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Hauptermittler: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Hauptermittler: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Hauptermittler: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Hauptermittler: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Hauptermittler: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Hauptermittler: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Hauptermittler: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Hauptermittler: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Hauptermittler: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Hauptermittler: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Hauptermittler: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INRCA_001_2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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