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Avaliação Geriátrica Integral em Idosos (PROMISSORA) (PROMISING)

22 de junho de 2023 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
O objetivo primário deste estudo observacional é verificar, por meio de uma avaliação geriátrica abrangente, o estado de saúde de uma amostra de idosos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo primário deste estudo observacional é verificar, por meio de uma avaliação geriátrica abrangente, o estado de saúde de uma amostra de idosos. Resultados de curto a médio prazo também serão avaliados por meio de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anna Rita Bonfigli, PhD
  • Número de telefone: 00390718003719
  • E-mail: a.bonfigli@inrca.it

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos de diferentes contextos (internação e ambulatório) que frequentam os hospitais dos centros participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sujeitos idosos
indivíduos com 65 anos ou mais
Outro: avaliação geriátrica completa
As características clínicas, biológicas e funcionais serão coletadas em idosos atendidos nos hospitais dos centros participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas condições de saúde
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
A prevalência de comorbidades e seus fatores de risco no momento da inscrição
Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
Mudança na prevalência de polifarmácia
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
Número de participantes com polifarmácia. A polifarmácia será definida como o uso de cinco ou mais medicamentos ao mesmo tempo
Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na condição de fragilidade
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
Escala Clínica de Fragilidade (CFS). O CFS divide os pacientes em 9 classes de muito aptos (CFS=1) a doentes terminais (CFS=9)
Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
Mudança na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
Atividade de Vida Diária (AVD). Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 6 (alta função, independente)
Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
Mudança na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
Atividade Instrumental de Vida Diária (AIVD). Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente)
Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
Mudança no desempenho físico
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
O desempenho físico será aferido por meio da Short Physical Performance Battery (SPPB). As pontuações resumidas variam de 0 a 12 e as pontuações mais altas denotam maior desempenho físico
Linha de base, 3, 6 e 12 meses depois
Alteração da pontuação da função cognitiva
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses de atraso
Mini-exame do estado mental (0-30 pontos), quanto maior a pontuação, melhor a função cognitiva
Linha de base, 3, 6 e 12 meses de atraso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Colaboradores

Ministry of Health, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Investigador principal: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Investigador principal: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Investigador principal: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Investigador principal: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Investigador principal: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Investigador principal: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Investigador principal: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Investigador principal: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Investigador principal: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Investigador principal: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Investigador principal: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Investigador principal: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INRCA_001_2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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