Комплексная гериатрическая оценка пожилых людей (ПЕРСПЕКТИВНО) (PROMISING)
22 июня 2023 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Основной целью этого обсервационного исследования является проверка с помощью комплексной гериатрической оценки состояния здоровья выборки пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью этого обсервационного исследования является проверка с помощью комплексной гериатрической оценки состояния здоровья выборки пожилых людей.
Краткосрочные и среднесрочные результаты также будут оцениваться в ходе последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Номер телефона: 00390718003719
- Электронная почта: a.bonfigli@inrca.it
Места учебы
-
-
-
Cosenza, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS INRCA Hospital
-
Контакт:
- Andrea Corsonello, MD
- Электронная почта: a.corsonello@inrca.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты из разных условий (стационарные и амбулаторные), которые посещают больницы участвующих центров.
Описание
Критерии включения:
- субъекты в возрасте 65 лет и старше
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пожилые люди
субъекты в возрасте 65 лет и старше
|
Клинические, биологические и функциональные характеристики будут собираться у пожилых людей, посещающих больницы участвующих центров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
Распространенность сопутствующих заболеваний и их факторов риска на момент регистрации
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
|
Изменение распространенности полипрагмазии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
Количество участников с полипрагмазией.
Полипрагмазия будет определяться приемом пяти или более лекарств одновременно.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния слабости
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
Шкала клинической слабости (CFS).
CFS делит пациентов на 9 классов от очень здоровых (CFS=1) до неизлечимо больных (CFS=9).
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
Повседневная активность (ADL).
Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 6 (высокая функция, независимая).
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
Активность инструмента повседневной жизни (IADL).
Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая).
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
|
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
Физическая работоспособность будет определяться с помощью краткой батареи физических характеристик (SPPB).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 12, а более высокие баллы означают более высокую физическую работоспособность.
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев спустя
|
|
Изменение оценки когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень, спустя 3, 6 и 12 месяцев
|
Мини-Экспертиза психического состояния (0-30 баллов), чем выше балл, тем лучше когнитивная функция
|
Исходный уровень, спустя 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
- Главный следователь: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
- Главный следователь: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
- Главный следователь: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
- Главный следователь: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
- Главный следователь: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
- Главный следователь: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
- Главный следователь: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
- Главный следователь: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
- Главный следователь: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
- Главный следователь: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
- Главный следователь: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
- Главный следователь: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA_001_2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .