Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide geriatrische beoordeling bij ouderen (PROMISING) (PROMISING)

22 juni 2023 bijgewerkt door: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Het primaire doel van deze observationele studie is om, door middel van een uitgebreide geriatrische beoordeling, de gezondheidstoestand van een steekproef van oudere proefpersonen te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze observationele studie is om, door middel van een uitgebreide geriatrische beoordeling, de gezondheidstoestand van een steekproef van oudere proefpersonen te verifiëren. De resultaten op korte tot middellange termijn zullen ook worden geëvalueerd door middel van follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten uit verschillende settings (intramuraal en poliklinisch) die de ziekenhuizen van de deelnemende centra bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderwerpen met 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
oudere onderwerpen
proefpersonen van 65 jaar en ouder
Ander: uitgebreide geriatrische beoordeling
De klinische, biologische en functionele kenmerken zullen worden verzameld bij oudere proefpersonen die de ziekenhuizen van de deelnemende centra bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
De prevalentie van comorbiditeiten en hun risicofactoren op het moment van inschrijving
Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Verandering in de prevalentie van polyfarmacie
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Aantal deelnemers met polyfarmacie. Polyfarmacie wordt gedefinieerd als vijf of meer medicijnen tegelijk gebruiken
Baseline, 3, 6 en 12 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS). De CVS verdeelt patiënten in 9 klassen van zeer fit (CVS=1) tot terminaal ziek (CVS=9)
Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Activiteit van het dagelijks leven (ADL). Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 6 (hoge functie, onafhankelijk)
Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Activiteit van instrumentaal dagelijks leven (IADL). Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk)
Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Fysieke prestaties worden bepaald met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB). Samenvattingsscores variëren van 0-12 en hogere scores duiden op hogere fysieke prestaties
Baseline, 3, 6 en 12 maanden later
Verandering van cognitieve functiescore
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 12 maanden te laat
Mini-mental State Examination (0-30 punten), hoe hoger de score, hoe beter de cognitieve functie
Baseline, 3, 6 en 12 maanden te laat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Medewerkers

Ministry of Health, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Hoofdonderzoeker: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Hoofdonderzoeker: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INRCA_001_2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren