Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní geriatrické vyšetření u starších pacientů (Slibné) (PROMISING)

22. června 2023 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Primárním cílem této observační studie je ověřit prostřednictvím komplexního geriatrického hodnocení zdravotní stav vzorku starších subjektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této observační studie je ověřit prostřednictvím komplexního geriatrického hodnocení zdravotní stav vzorku starších subjektů. Krátkodobé až střednědobé výsledky budou také hodnoceny prostřednictvím následného sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna Rita Bonfigli, PhD
  • Telefonní číslo: 00390718003719
  • E-mail: a.bonfigli@inrca.it

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti z různých prostředí (lůžková i ambulantní), kteří navštěvují nemocnice zúčastněných center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty starší 65 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
starší subjekty
subjekty ve věku 65 let a více
Jiný: komplexní geriatrické vyšetření
Klinické, biologické a funkční charakteristiky budou shromažďovány u starších pacientů navštěvujících nemocnice zúčastněných center.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdravotních podmínek
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Prevalence komorbidit a jejich rizikové faktory v době zařazení
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Změna v prevalenci polyfarmacie
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Počet účastníků s polyfarmacie. Polyfarmacie bude definována jako užívání pěti nebo více léků najednou
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna křehkého stavu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Klinická stupnice křehkosti (CFS). CFS rozděluje pacienty do 9 tříd od velmi zdatných (CFS=1) po nevyléčitelně nemocné (CFS=9).
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Změna funkční kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Aktivita denního života (ADL). Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 6 (vysoká funkce, nezávislá)
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Změna funkční kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Aktivita nástroje každodenního života (IADL). Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá)
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Změna fyzického výkonu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Fyzická výkonnost bude zjišťována pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB). Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 12 a vyšší skóre znamená vyšší fyzický výkon
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců později
Změna skóre kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav, zpoždění 3, 6 a 12 měsíců
Mini-mental State Examination (0-30 bodů), čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce
Výchozí stav, zpoždění 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Spolupracovníci

Ministry of Health, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_001_2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na komplexní geriatrické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit