Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende geriatrisk vurdering i ældre emner (LOVENDE) (PROMISING)

22. juni 2023 opdateret af: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at verificere, gennem en omfattende geriatrisk vurdering, sundhedstilstanden for en prøve af ældre forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at verificere, gennem en omfattende geriatrisk vurdering, sundhedstilstanden for en prøve af ældre forsøgspersoner. Resultater på kort til mellemlang sigt vil også blive evalueret gennem opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter fra forskellige miljøer (indlagte og ambulante patienter), der besøger de deltagende centres hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner med 65 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ældre emner
forsøgspersoner på 65 år og derover
Andet: omfattende geriatrisk vurdering
De kliniske, biologiske og funktionelle karakteristika vil blive indsamlet hos ældre forsøgspersoner, der går på hospitalerne i de deltagende centre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i helbredsforhold
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Forekomsten af ​​komorbiditeter og deres risikofaktorer på tidspunktet for indskrivning
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Ændring i forekomsten af ​​polyfarmaci
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Antal deltagere med polyfarmaci. Polyfarmaci vil blive defineret som at være på fem eller flere medicin ad gangen
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skrøbelig tilstand
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Clinical Frailty Scale (CFS). CFS inddeler patienter i 9 klasser fra meget raske (CFS=1) til uhelbredeligt syge (CFS=9)
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Activity of Daily Living (ADL). En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 6 (høj funktion, uafhængig)
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Activity of Instrumental of Daily Living (IADL). En opsummerende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig)
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Fysisk ydeevne vil blive konstateret ved hjælp af det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB). Opsummerende score spænder fra 0-12 og højere score angiver højere fysisk præstation
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Ændring af kognitiv funktionsscore
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder forsinket
Mini-mental tilstandsundersøgelse (0-30 point), jo højere score, jo bedre kognitiv funktion
Baseline, 3, 6 og 12 måneder forsinket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Ledende efterforsker: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Ledende efterforsker: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Ledende efterforsker: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Ledende efterforsker: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Ledende efterforsker: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Ledende efterforsker: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Ledende efterforsker: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Ledende efterforsker: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Ledende efterforsker: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Ledende efterforsker: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Ledende efterforsker: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Ledende efterforsker: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_001_2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med omfattende geriatrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner