Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende geriatrisk vurdering i eldre fag (LOVENDE) (PROMISING)

22. juni 2023 oppdatert av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å verifisere, gjennom en omfattende geriatrisk vurdering, helsetilstanden til et utvalg eldre forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å verifisere, gjennom en omfattende geriatrisk vurdering, helsetilstanden til et utvalg eldre forsøkspersoner. Utfall på kort til mellomlang sikt vil også bli evaluert gjennom oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter fra ulike miljøer (innlagte og polikliniske pasienter) som besøker sykehusene til de deltakende sentrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fag med 65 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eldre fag
personer i alderen 65 år og over
Annen: omfattende geriatrisk vurdering
De kliniske, biologiske og funksjonelle egenskapene vil bli samlet inn hos eldre forsøkspersoner som besøker sykehusene til deltakende sentre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helsemessige forhold
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Forekomsten av komorbiditeter og deres risikofaktorer på tidspunktet for innmelding
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Endring i prevalens av polyfarmasi
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Antall deltakere med polyfarmasi. Polyfarmasi vil bli definert som å være på fem eller flere medisiner på en gang
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skrøpelig tilstand
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Clinical Frailty Scale (CFS). CFS deler pasienter inn i 9 klasser fra svært spreke (CFS=1) til terminalt syke (CFS=9)
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Activity of Daily Living (ADL). En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 6 (høy funksjon, uavhengig)
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Activity of Instrumental of Daily Living (IADL). En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig)
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Fysisk ytelse vil bli konstatert ved hjelp av det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB). Oppsummeringspoeng varierer fra 0-12 og høyere poengsum betyr høyere fysisk ytelse
Baseline, 3, 6 og 12 måneder senere
Endring av kognitiv funksjonsscore
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder forsinket
Mini-mental State Examination (0-30 poeng), jo høyere poengsum, jo ​​bedre er kognitiv funksjon
Baseline, 3, 6 og 12 måneder forsinket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Hovedetterforsker: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Hovedetterforsker: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Hovedetterforsker: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Hovedetterforsker: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Hovedetterforsker: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Hovedetterforsker: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Hovedetterforsker: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Hovedetterforsker: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Hovedetterforsker: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Hovedetterforsker: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Hovedetterforsker: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Hovedetterforsker: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INRCA_001_2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på omfattende geriatrisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere