Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava iäkkäiden henkilöiden iäkkäiden henkilöiden arviointi (LUPAVA) (PROMISING)

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Tämän havaintotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa kattavan geriatrisen arvioinnin avulla iäkkäiden koehenkilöiden terveydentila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havaintotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa kattavan geriatrisen arvioinnin avulla iäkkäiden koehenkilöiden terveydentila. Lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia arvioidaan myös seurannan avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anna Rita Bonfigli, PhD
  • Puhelinnumero: 00390718003719
  • Sähköposti: a.bonfigli@inrca.it

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät potilaat eri ympäristöistä (sairaalapotilaat ja avohoidot), jotka käyvät osallistuvien keskusten sairaaloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vanhuksia
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat tutkittavat
Muut: kattava geriatrinen arviointi
Kliiniset, biologiset ja toiminnalliset ominaisuudet kerätään osallistuvien keskusten sairaaloissa olevilta iäkkäiltä henkilöiltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveydellisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Liitännäissairauksien esiintyvyys ja niiden riskitekijät ilmoittautumishetkellä
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Muutos polyfarmasian yleisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Osallistujien lukumäärä, joilla on monihoito. Polypharmacy määritellään viidellä tai useammalla lääkkeellä kerrallaan
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hauraassa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Clinical Frailty Scale (CFS). CFS jakaa potilaat 9 luokkaan erittäin hyvässä kunnossa (CFS = 1) parantumattomasti sairaisiin (CFS = 9)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Activity of Daily Living (ADL). Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 6:een (korkea toiminto, riippumaton)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta (IADL). Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminta, riippumaton)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Fyysinen suorituskyky varmistetaan käyttämällä SPPB-akkua (Short Physical Performance Battery). Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-12 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhemmin
Kognitiivisen toiminnan pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhässä
Minimentaalinen tilatutkimus (0-30 pistettä), mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta myöhässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Päätutkija: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Päätutkija: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Päätutkija: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Päätutkija: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Päätutkija: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Päätutkija: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Päätutkija: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Päätutkija: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Päätutkija: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Päätutkija: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Päätutkija: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Päätutkija: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_001_2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset kattava geriatrinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa