Valoración Geriátrica Integral en el Adulto Mayor (PROMISING) (PROMISING)
22 de junio de 2023 actualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
El objetivo principal de este estudio observacional es verificar, a través de una evaluación geriátrica integral, el estado de salud de una muestra de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio observacional es verificar, a través de una evaluación geriátrica integral, el estado de salud de una muestra de ancianos.
Los resultados a corto y mediano plazo también se evaluarán a través del seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Número de teléfono: 00390718003719
- Correo electrónico: a.bonfigli@inrca.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cosenza, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS INRCA Hospital
-
Contacto:
- Andrea Corsonello, MD
- Correo electrónico: a.corsonello@inrca.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de diferentes ámbitos (hospitalizados y ambulatorios) que acuden a los hospitales de los centros participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con 65 años o más
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos mayores
sujetos de 65 años y más
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Se recogerán las características clínicas, biológicas y funcionales de los ancianos que acudan a los hospitales de los centros participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las condiciones de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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La prevalencia de comorbilidades y sus factores de riesgo en el momento de la inscripción
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Cambio en la prevalencia de la polifarmacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Número de participantes con polifarmacia.
La polifarmacia se definirá como estar tomando cinco o más medicamentos a la vez.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la condición de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Escala de fragilidad clínica (CFS).
El CFS divide a los pacientes en 9 clases, desde muy aptos (CFS=1) hasta enfermos terminales (CFS=9)
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Actividad de la Vida Diaria (AVD).
Una puntuación resumida va de 0 (función baja, dependiente) a 6 (función alta, independiente)
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Actividad de Instrumental de la Vida Diaria (AIVD).
Una puntuación resumida va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente)
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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El rendimiento físico se determinará utilizando la batería de rendimiento físico corto (SPPB).
Los puntajes resumidos varían de 0 a 12 y los puntajes más altos indican un mayor rendimiento físico
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses después
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Cambio en la puntuación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses de retraso
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Mini-examen del estado mental (0-30 puntos), cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la función cognitiva
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses de retraso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
- Investigador principal: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
- Investigador principal: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
- Investigador principal: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
- Investigador principal: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
- Investigador principal: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
- Investigador principal: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
- Investigador principal: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
- Investigador principal: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
- Investigador principal: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
- Investigador principal: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
- Investigador principal: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
- Investigador principal: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INRCA_001_2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .