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Valutazione Geriatrica Comprensiva nei Soggetti Anziani (PROMETTENTE) (PROMISING)

22 giugno 2023 aggiornato da: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
L'obiettivo primario di questo studio osservazionale è quello di verificare, attraverso una valutazione geriatrica complessiva, lo stato di salute di un campione di soggetti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questo studio osservazionale è quello di verificare, attraverso una valutazione geriatrica complessiva, lo stato di salute di un campione di soggetti anziani. I risultati a breve e medio termine saranno valutati anche attraverso il follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani provenienti da contesti diversi (degenti e ambulatoriali) che frequentano gli ospedali dei centri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con 65 anni o più

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti anziani
soggetti di età pari o superiore a 65 anni
Altro: valutazione geriatrica completa
Le caratteristiche cliniche, biologiche e funzionali saranno raccolte in soggetti anziani frequentanti gli ospedali dei centri partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle condizioni di salute
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
La prevalenza delle comorbilità e dei loro fattori di rischio al momento dell'arruolamento
Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Cambiamento nella prevalenza della polifarmacia
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Numero di partecipanti con polifarmacia. La polifarmacia sarà definita come essere su cinque o più farmaci contemporaneamente
Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della condizione di fragilità
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Scala di fragilità clinica (CFS). La CFS divide i pazienti in 9 classi da molto in forma (CFS=1) a malati terminali (CFS=9)
Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Attività della vita quotidiana (ADL). Un punteggio riassuntivo va da 0 (funzione bassa, dipendente) a 6 (funzione alta, indipendente)
Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Attività di Strumentale della Vita Quotidiana (IADL). Un punteggio riassuntivo va da 0 (funzione bassa, dipendente) a 8 (funzione alta, indipendente)
Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Alterazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Le prestazioni fisiche saranno accertate utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB). I punteggi di riepilogo vanno da 0 a 12 e i punteggi più alti denotano prestazioni fisiche più elevate
Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo
Modifica del punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi di ritardo
Mini-mental State Examination (0-30 punti), più alto è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva
Basale, 3, 6 e 12 mesi di ritardo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Collaboratori

Ministry of Health, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Investigatore principale: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Investigatore principale: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Investigatore principale: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Investigatore principale: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Investigatore principale: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Investigatore principale: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Investigatore principale: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Investigatore principale: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Investigatore principale: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Investigatore principale: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Investigatore principale: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Investigatore principale: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRCA_001_2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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