Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena geriatryczna osób w podeszłym wieku (OBIECUJĄCA) (PROMISING)

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest weryfikacja, poprzez kompleksową ocenę geriatryczną, stanu zdrowia próby osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest weryfikacja, poprzez kompleksową ocenę geriatryczną, stanu zdrowia próby osób starszych. Wyniki krótko- i średnioterminowe zostaną również ocenione w ramach działań następczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku z różnych placówek (pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych), którzy uczęszczają do szpitali uczestniczących ośrodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 65 lat lub starsze

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby starsze
osoby w wieku 65 lat i starsze
Inny: kompleksowa ocena geriatryczna
Charakterystyka kliniczna, biologiczna i funkcjonalna zostanie zebrana u pacjentów w podeszłym wieku przebywających w szpitalach uczestniczących ośrodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana warunków zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Częstość występowania chorób współistniejących i ich czynników ryzyka w momencie rejestracji
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Zmiana rozpowszechnienia polipragmazji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Liczba uczestników z polipragmazją. Polipragmazja będzie definiowana jako jednoczesne przyjmowanie pięciu lub więcej leków
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu słabości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Kliniczna Skala Słabości (CFS). CFS dzieli pacjentów na 9 klas od bardzo sprawnych (CFS=1) do śmiertelnie chorych (CFS=9)
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Aktywność życia codziennego (ADL). Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 6 (wysoka funkcja, niezależna)
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Aktywność instrumentalna życia codziennego (IADL). Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna)
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Wydajność fizyczna zostanie potwierdzona przy użyciu krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB). Wyniki sumaryczne wahają się od 0 do 12, a wyższe wyniki oznaczają wyższą sprawność fizyczną
Linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy później
Zmiana wyniku funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, opóźnienie 3, 6 i 12 miesięcy
Mini-mental State Examination (0-30 punktów), im wyższy wynik, tym lepsza funkcja poznawcza
Linia bazowa, opóźnienie 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Współpracownicy

Ministry of Health, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Główny śledczy: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Główny śledczy: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Główny śledczy: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Główny śledczy: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Główny śledczy: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Główny śledczy: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Główny śledczy: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Główny śledczy: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Główny śledczy: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Główny śledczy: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Główny śledczy: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Główny śledczy: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INRCA_001_2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj