Évaluation gériatrique complète chez les sujets âgés (PROMETTEUR) (PROMISING)
22 juin 2023 mis à jour par: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
L'objectif principal de cette étude observationnelle est de vérifier, par une évaluation gériatrique complète, l'état de santé d'un échantillon de sujets âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude observationnelle est de vérifier, par une évaluation gériatrique complète, l'état de santé d'un échantillon de sujets âgés.
Les résultats à court et à moyen terme seront également évalués par le biais d'un suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Rita Bonfigli, PhD
- Numéro de téléphone: 00390718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Lieux d'étude
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Cosenza, Italie
- Recrutement
- IRCCS INRCA Hospital
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Contact:
- Andrea Corsonello, MD
- E-mail: a.corsonello@inrca.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de différents milieux (patients hospitalisés et ambulatoires) qui fréquentent les hôpitaux des centres participants.
La description
Critère d'intégration:
- sujets de 65 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sujets âgés
sujets âgés de 65 ans et plus
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Les caractéristiques cliniques, biologiques et fonctionnelles seront recueillies chez des sujets âgés fréquentant les hôpitaux des centres participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des conditions de santé
Délai: Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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La prévalence des comorbidités et leurs facteurs de risque au moment de l'inscription
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Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Évolution de la prévalence de la polymédication
Délai: Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Nombre de participants avec polymédication.
La polypharmacie sera définie comme étant sur cinq médicaments ou plus en même temps
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Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'état de fragilité
Délai: Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Échelle de fragilité clinique (CFS).
Le CFS divise les patients en 9 classes allant de très en forme (CFS=1) à en phase terminale (CFS=9)
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Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Activité de la vie quotidienne (AVQ).
Un score récapitulatif va de 0 (fonction basse, dépendante) à 6 (fonction haute, indépendante)
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Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Activité d'Instrumental de la Vie Quotidienne (IADL).
Un score récapitulatif va de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante)
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Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Modification des performances physiques
Délai: Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Les performances physiques seront déterminées à l'aide de la batterie courte de performance physique (SPPB).
Les scores récapitulatifs vont de 0 à 12 et des scores plus élevés indiquent une performance physique plus élevée
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Au départ, 3, 6 et 12 mois plus tard
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Changement du score de la fonction cognitive
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois de retard
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Mini-examen de l'état mental (0-30 points), plus le score est élevé, meilleure est la fonction cognitive
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Baseline, 3, 6 et 12 mois de retard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
- Chercheur principal: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
- Chercheur principal: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
- Chercheur principal: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
- Chercheur principal: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
- Chercheur principal: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
- Chercheur principal: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
- Chercheur principal: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
- Chercheur principal: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
- Chercheur principal: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
- Chercheur principal: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
- Chercheur principal: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
- Chercheur principal: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Première publication (Réel)
20 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INRCA_001_2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .