Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande geriatrisk bedömning i äldre ämnen (LOVANDE) (PROMISING)

22 juni 2023 uppdaterad av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Det primära syftet med denna observationsstudie är att verifiera, genom en omfattande geriatrisk bedömning, hälsotillståndet för ett urval av äldre försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna observationsstudie är att verifiera, genom en omfattande geriatrisk bedömning, hälsotillståndet för ett urval av äldre försökspersoner. Resultaten på kort till medellång sikt kommer också att utvärderas genom uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter från olika miljöer (slutenvårdspatienter och polikliniska patienter) som besöker de deltagande centras sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ämnen med 65 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
äldre ämnen
försökspersoner som är 65 år och äldre
Övrig: omfattande geriatrisk bedömning
De kliniska, biologiska och funktionella egenskaperna kommer att samlas in hos äldre personer som besöker sjukhusen i deltagande centra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Prevalensen av samsjukligheter och deras riskfaktorer vid tidpunkten för inskrivningen
Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Förändring i prevalens av polyfarmaci
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Antal deltagare med polyfarmaci. Polyfarmaci kommer att definieras som att man tar fem eller fler mediciner samtidigt
Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svagt tillstånd
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Clinical Frailty Scale (CFS). CFS delar in patienter i 9 klasser från mycket vältränade (CFS=1) till terminalt sjuka (CFS=9)
Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Activity of Daily Living (ADL). En sammanfattande poäng varierar från 0 (låg funktion, beroende) till 6 (hög funktion, oberoende)
Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Activity of Instrumental of Daily Living (IADL). En sammanfattande poäng varierar från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende)
Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Förändring i fysisk prestation
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Fysisk prestanda kommer att fastställas med hjälp av det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB). Sammanfattningspoäng varierar från 0-12 och högre poäng anger högre fysisk prestation
Baslinje, 3, 6 och 12 månader senare
Förändring av kognitiv funktionspoäng
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader försenade
Mini-mental State Examination (0-30 poäng), ju högre poäng desto bättre kognitiv funktion
Baslinje, 3, 6 och 12 månader försenade

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Samarbetspartners

Ministry of Health, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Corsonello, MD, IRCCS INRCA, Cosenza, Italy
  • Huvudutredare: Simona Ciccone, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano, Italy
  • Huvudutredare: Antonio Greco, MD, Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy
  • Huvudutredare: Rodolfo Sardone, MD, IRCCS "Saverio de Bellis", Castellana Grotte (BA), Italy
  • Huvudutredare: Fabrizio Giunco, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi, Milano, Italy
  • Huvudutredare: Mariacristina Parravano, MD, Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia, Roma, Italy
  • Huvudutredare: Marco Lenti, MD, Fondazione Policlinico San Matteo, Pavia, Italy
  • Huvudutredare: Rosa Liperoti, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, Italy
  • Huvudutredare: Francesca Bruni, MD, Istituto Auxologico Italiano, Milano, Italy
  • Huvudutredare: Giuseppe Rengo, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Scientific Institute of Telese Terme (BN), Italy
  • Huvudutredare: Milena Fini, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna, Italy
  • Huvudutredare: Luigi Zagra, MD, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano, Italy
  • Huvudutredare: Alessandro Nobili, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2023

Första postat (Faktisk)

20 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INRCA_001_2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera