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呼吸干预对压力标记的影响

2023年4月21日 更新者:Matt McAllister、Texas State University

缓慢呼吸对响应虚拟现实主动射击训练的压力标记的影响

该临床试验的目的是检查缓慢呼吸对健康大学生压力标志物的影响。 呼吸干预在虚拟现实主动射击训练前后进行五分钟。

要回答的主要问题是:

1) 控制呼吸干预和虚拟现实主动射击训练对主观和生物压力标记有何影响?

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

对于这项研究,参与者将被随机分配到缓慢呼吸 1 [(SB1);吸气四秒,暂停两秒,呼气四秒,暂停两秒,重复五分钟] 或缓慢呼吸 2 [(SB2);四秒钟吸气,两秒钟呼气,重复五分钟]。 呼吸干预将在基于虚拟现实的主动射击训练开始前五分钟进行。 研究人员将在心率(HR)、血压(BP)主观压力[(SAI);状态-特质焦虑量表],以及呼吸干预和虚拟现实主动射击训练 (VR-ASD) 前后的唾液压力标志物。

所有程序均由大学机构审查委员会审查和批准。

实验程序 到达测试地点后,将指示受试者用水漱口并在安静的房间内休息 10 分钟。 休息 10 分钟后,立即收集初始唾液样本、HR 和 BP(Suntech,Hauppauge,NY,USA)和 SAI 测量值(VR-ASD 前 30 分钟)。 在整个实验过程中,HR、BP、SAI 和唾液样本将总共收集四次:1) VR-ASD 开始前 30 分钟,2) VR-ASD 开始前 5 分钟(立即呼吸干预前)3) VR-ASD 后 5 分钟(呼吸干预后立即),以及 4) VR-ASD 后 30 分钟。

虚拟现实 - 主动射击训练 (VR-ASD):

这是一个虚拟现实模拟,参与者将戴上 VR 耳机并携带 Glock 17 训练手枪,他们将能够在整个 ASD 中不间断地移动身体。 VR 实验室比虚拟环境大(约 35 x 20 英尺)。 参与者将沿着约 10 英尺长的虚拟走廊走下去,在那里他们将遇到 2 名模拟受伤的受害者。 一名受外伤倒在地上,另一名受害者将“跑”出袭击室,他/她的左臂和腿上有枪伤。 一旦到达攻击室的门槛,他们将观察到一名头部受伤的受害者躺在地上,枪手向最后一名受害者开枪。 如果受试者尚未开火,射击者将转向参与者以引起反应,参与者将在需要时“开枪”。 射手被击中后会倒下。

慢速呼吸 1(“箱式”呼吸/慢速呼吸):通过鼻腔吸气四秒 + 保持两秒 + 通过嘴呼气四秒 + 保持两秒,重复(5 分钟干预内约 25 个呼吸周期)慢速呼吸2:四秒钟通过鼻子吸气进入隔膜,然后两秒钟呼气,重复(5 分钟干预内约 50 个呼吸周期)

呼吸教学视频 在开始呼吸干预之前,首席研究员将向参与者提供 5 分钟的随机分配呼吸方法的教学视频。 教学视频将包括研究人员进行呼吸干预的视觉效果,以及屏幕上的画外音和倒计时,以配合呼吸节奏。 研究人员将在房间里与参与者一起计算他们每分钟的呼吸次数,以确保他们跟上呼吸节奏并在适当的时间结束。 如果参与者无法跟上呼吸节奏,他们将被要求停止。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Marcos、Texas、美国、78666
        • Texas State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 外表健康,年龄在 18-39 岁之间
  • 没有任何已知的心血管或代谢疾病,
  • 在过去 30 天内没有任何重大压力因素,例如孩子的出生、堕胎或离婚。

排除标准:

  • 受试者必须没有晕车病史或眩晕病史
  • 之前未被诊断出患有脑损伤或癫痫、哮喘,或目前正在服用心理药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:缓慢呼吸 1 (SB1)
通过鼻腔吸气四秒 + 保持两秒 + 通过嘴呼气四秒 + 保持两秒,重复(5 分钟干预内约 25 个呼吸周期)
用于该实验的压力协议使用了先前研究的虚拟现实主动射击训练 (VR-ASD)。 VR-ASD 场景(约 2 分钟)涉及参与者实际走下约 10 英尺长的虚拟走廊,在那里他们将遇到受伤的受害者。 一旦到达攻击室的门槛,他们将观察到一名头部受伤的受害者躺在地上,射手向最后一名受害者开枪,参与者将“开枪”,射手在被击中后倒下射击。
实验性的:缓慢呼吸 2 (SB2)
通过鼻子吸气四秒进入隔膜,然后呼气两秒,重复(5 分钟干预内约 50 个呼吸周期)
用于该实验的压力协议使用了先前研究的虚拟现实主动射击训练 (VR-ASD)。 VR-ASD 场景(约 2 分钟)涉及参与者实际走下约 10 英尺长的虚拟走廊,在那里他们将遇到受伤的受害者。 一旦到达攻击室的门槛,他们将观察到一名头部受伤的受害者躺在地上,射手向最后一名受害者开枪,参与者将“开枪”,射手在被击中后倒下射击。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液分泌型 IgA
大体时间:长达 8 个月
SIgA 是免疫功能的标志,当暴露于压力时,唾液 SIgA 浓度往往会增加
长达 8 个月
唾液α淀粉酶
大体时间:长达 8 个月
唾液α淀粉酶是一种参与消化过程的酶。 唾液中的淀粉酶浓度已被证明可以反映交感神经压力。 因此,随着交感神经压力的增加,唾液淀粉酶浓度趋于增加。
长达 8 个月
唾液皮质醇
大体时间:长达 8 个月
唾液皮质醇是压力的标志,它反映了下丘脑垂体肾上腺轴的激活
长达 8 个月
心率
大体时间:长达 8 个月
心率反映副交感神经和交感神经系统的活动,并在压力下增加
长达 8 个月
状态特质焦虑量表
大体时间:长达 8 个月
状态焦虑量表是一个主观量表,包括六个简短陈述,例如“我感到平静”或“我感到紧张”,并使用参与者反应的综合分数进行分析。 较高的值反映了较高的焦虑。
长达 8 个月
收缩压和舒张压
大体时间:长达 8 个月
血压测量动脉中血液的力量和压力。 当受到压力时,自主神经系统的激活会产生血管收缩激素,并在受到压力时释放它们。
长达 8 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月23日

初级完成 (实际的)

2022年10月21日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月11日

首次发布 (实际的)

2023年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月21日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Breathing and VR-ASD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实主动射击训练的临床试验

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