Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pusteintervensjoner på stressmarkører

21. april 2023 oppdatert av: Matt McAllister, Texas State University

Effekten av langsom pust på markører av stress som svar på en virtuell virkelighet Active Shooter Drill

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektene av sakte pustende pust på markører for stress hos friske studenter i høyskolealderen. Pusteintervensjonen utføres i fem minutter før og etter en aktiv skyteøvelse med virtuell virkelighet.

Hovedspørsmålet å svare på er:

1) hva er virkningen av en kontrollert pusteintervensjon og virtuell virkelighet aktiv skyteøvelse på markører for subjektivt og biologisk stress?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

For denne studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten langsom pust 1 [(SB1); fire sekunders innpust, to sekunders pause, fire sekunders utpust, to sekunders pause, gjenta i fem minutter] eller sakte pust 2 [(SB2); fire sekunder pust inn, to sekunder puster ut, gjenta i fem minutter]. Pusteinngrepet vil finne sted fem minutter før starten av den virtuelle virkelighetsbaserte aktive skyteøvelsen. Forskere vil sammenligne de to gruppene når det gjelder endring i hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP) subjektiv stress [(SAI); tilstandstrekk angstinventar], og spyttmarkører for stress før og etter pusteintervensjonen og virtuell virkelighet aktiv skyteøvelse (VR-ASD).

Alle prosedyrer ble gjennomgått og godkjent av University Institutional Review Board.

Eksperimentelle prosedyrer ved ankomst til teststedet vil forsøkspersonene bli bedt om å skylle munnen med vann og hvile i et stille rom i 10 minutter. Umiddelbart etter de 10 minuttene med hvileperioden ble en innledende spyttprøve, HR & BP (Suntech, Hauppauge, NY, USA) og SAI-mål samlet (30 minutter før VR-ASD). Gjennom den eksperimentelle økten vil HR-, BP-, SAI- og spyttprøver bli samlet inn totalt fire ganger: 1) 30 minutter før starten av VR-ASD, 2) 5 minutter før starten av VR-ASD (umiddelbart før pusteintervensjonen) 3) 5 minutter etter VR-ASD (umiddelbart etter pusteintervensjonen), og 4) 30 minutter etter VR-ASD.

Virtual Reality- Active Shooter Drill (VR-ASD):

Dette er en virtuell virkelighetssimulering, deltakeren vil ta på seg VR-headsettet og bære en Glock 17 treningspistol, de vil fysisk kunne bevege seg gjennom hele ASD uten avbrudd. VR-laben er større enn det virtuelle miljøet (~35 x 20 fot). Deltakeren vil fysisk gå ned en ~10 fot lang virtuell gang hvor de vil møte 2 simulerte sårede ofre. Den ene vil være på bakken med traumatiske skader, og den andre vil "løpe" ut av angrepsrommet med skuddskader på venstre arm og ben. Vel fremme ved terskelen til angrepsrommet vil de observere ett offer på bakken med en traumatisk hodeskade og skytteren som skyter med pistolen mot det siste offeret. Hvis forsøkspersonen ikke hadde avfyrt våpenet sitt ennå, ville skytteren vendt seg mot deltakeren for å få en respons, deltakeren vil "skyte" et skudd om nødvendig. Skytteren vil falle etter å ha blitt skutt.

Sakte pusting 1 ("Bokse" pust/sakte pust): Fire sekunders pust inn gjennom nesen + hold to sekunder + fire sekunders utpust gjennom munnen + hold i to sekunder, gjenta (~25 pustesykluser innen 5 min intervensjon) Sakte pusting 2: Fire sekunders pust gjennom nesen inn i mellomgulvet etterfulgt av en to sekunders utpust, gjenta (~50 pustesykluser innen 5 min intervensjon)

Pusteinstruksjonsvideo Hovedforskeren vil gi en 5-minutters instruksjonsvideo over tilfeldig tildelt pustemetode til deltakeren før pusteintervensjonen starter. Instruksjonsvideoen vil inneholde en visuell av forskeren som utfører pusteintervensjonen sammen med en voice over med en nedtelling på skjermen for å gå sammen med pustetempoet. En forsker vil være i rommet med deltakeren som teller pustene sine per minutt for å sikre at de holder tritt med pustetempoet og avslutter til riktig tid. Hvis deltakeren ikke klarer å holde tritt med pustetempoet vil de bli bedt om å avbryte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
        • Texas State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilsynelatende frisk, i alderen 18-39
  • fri for kjente kardiovaskulære eller metabolske sykdommer,
  • fri fra store stressfaktorer i løpet av de siste 30 dagene som fødsel av et barn, abort eller skilsmisse.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner er pålagt å ikke ha en historie med reisesyke eller svimmelhet
  • ikke tidligere diagnostisert med en hjerneskade eller epilepsi, astma, eller tar psykologisk medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sakte pust 1 (SB1)
Fire sekunders pust inn gjennom nesen + hold to sekunder + fire sekunders utpust gjennom munnen + hold i to sekunder, gjenta (~25 pustesykluser innen 5 min intervensjon)
Stressprotokollen som ble brukt for dette eksperimentet brukte en tidligere studert virtuell virkelighet aktiv skyteøvelse (VR-ASD). VR-ASD-scenariet (~2 min) innebærer at deltakeren fysisk går ned en ~10 fot lang virtuell gang hvor de vil møte sårede ofre. En gang ved terskelen til angrepsrommet vil de observere ett offer på bakken med en traumatisk hodeskade og skytteren som skyter med pistolen mot det siste offeret, deltakeren vil "avfyre" et skudd, og skytteren vil falle etter å ha blitt skudd.
Eksperimentell: Sakte pust 2 (SB2)
Fire sekunders pust gjennom nesen inn i mellomgulvet etterfulgt av en to sekunders utpust, gjenta (~50 pustesykluser innen 5 min intervensjon)
Stressprotokollen som ble brukt for dette eksperimentet brukte en tidligere studert virtuell virkelighet aktiv skyteøvelse (VR-ASD). VR-ASD-scenariet (~2 min) innebærer at deltakeren fysisk går ned en ~10 fot lang virtuell gang hvor de vil møte sårede ofre. En gang ved terskelen til angrepsrommet vil de observere ett offer på bakken med en traumatisk hodeskade og skytteren som skyter med pistolen mot det siste offeret, deltakeren vil "avfyre" et skudd, og skytteren vil falle etter å ha blitt skudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spyttsekretorisk IgA
Tidsramme: Inntil 8 måneder
SIgA er en markør for immunfunksjon, og SIgA-konsentrasjoner i spytt har en tendens til å øke når de utsettes for stress
Inntil 8 måneder
spytt alfa amylase
Tidsramme: opptil 8 måneder
spytt alfa amylase er et enzym involvert i fordøyelsesprosesser. Amylasekonsentrasjon i spytt har vist seg å reflektere sympatisk stress. Når sympatisk stress øker, har spyttamylasekonsentrasjoner en tendens til å øke.
opptil 8 måneder
spytt kortisol
Tidsramme: opptil 8 måneder
spyttkortisol er en markør for stress som reflekterer aktivering på hypothalamus hypofyse binyreaksen
opptil 8 måneder
puls
Tidsramme: Inntil 8 måneder
hjertefrekvens reflekterer aktivitet fra parasympatiske og sympatiske nervesystem og øker når de utsettes for stress
Inntil 8 måneder
Inventar over trekk angst
Tidsramme: Inntil 8 måneder
tilstandsangstberegning er en subjektiv skala som inkluderer seks korte utsagn som "Jeg føler meg rolig" eller "Jeg føler meg anspent", og sammensatte scorer av deltakersvar brukes til analyse. Høyere verdier reflekterer høyere utsatt angst.
Inntil 8 måneder
systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Blodtrykket måler kraften og trykket til blodet i arteriene. Ved stress produserer aktiveringen av det autonome nervesystemet vasokonstriktive hormoner og frigjør dem når de utsettes for stress.
Inntil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Breathing and VR-ASD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysiologisk stress

Kliniske studier på Virtual-reality aktiv skyteøvelse

3
Abonnere