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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05825846
호흡 중재가 스트레스 마커에 미치는 영향
가상 현실 액티브 슈터 훈련에 대한 응답으로 스트레스 마커에 대한 느린 호흡의 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 대학생 노인의 스트레스 지표에 대한 느린 호흡 호흡의 영향을 조사하는 것입니다. 호흡 개입은 가상 현실 능동 사격 훈련 전후 5분 동안 수행됩니다.
대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
1) 통제된 호흡 개입과 가상 현실 능동 사격 훈련이 주관적 및 생물학적 스트레스 지표에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 참가자는 느린 호흡 1[(SB1); 4초 흡입, 2초 정지, 4초 내쉬기, 2초 정지, 5분 동안 반복] 또는 느린 호흡 2[(SB2); 4초 흡입, 2초 내쉬기, 5분 동안 반복]. 호흡 개입은 가상 현실 기반 능동 사격 훈련 시작 5분 전에 진행됩니다. 연구자들은 심박수(HR), 혈압(BP) 주관적 스트레스[(SAI); 상태 특성 불안 목록], 호흡 개입 및 가상 현실 능동 사격 훈련(VR-ASD) 전후의 스트레스에 대한 타액 마커.
모든 절차는 University Institutional Review Board에서 검토하고 승인했습니다.
시험장에 도착하면 실험 절차에 따라 피험자는 물로 입을 헹구고 조용한 방에서 10분간 휴식을 취하도록 지시받습니다. 10분의 휴지 기간 직후, 초기 타액 샘플, HR & BP(Suntech, Hauppauge, NY, USA) 및 SAI 측정치를 수집하였다(VR-ASD 30분 전). 실험 세션 전반에 걸쳐 HR, BP, SAI 및 타액 샘플은 총 4회 수집됩니다. 1) VR-ASD 시작 30분 전, 2) VR-ASD 시작 5분 전(즉시 호흡 개입 전) 3) VR-ASD 후 5분(호흡 개입 직후) 및 4) VR-ASD 후 30분.
가상 현실-액티브 슈터 훈련(VR-ASD):
이것은 가상 현실 시뮬레이션이며, 참가자는 VR 헤드셋을 착용하고 Glock 17 훈련용 권총을 휴대하며 중단 없이 전체 ASD를 통해 물리적으로 이동할 수 있습니다. VR 랩은 가상 환경보다 큽니다(~35 x 20피트). 참가자는 약 10피트 길이의 가상 복도를 물리적으로 걸어 내려가 가상의 부상자 2명을 만나게 됩니다. 한 명은 외상성 부상으로 바닥에 쓰러지고 두 번째 희생자는 왼팔과 다리에 총상을 입은 채 공격실 밖으로 '도망'할 것입니다. 공격실 문턱에 이르면 머리에 외상을 입은 한 피해자와 범인이 마지막 피해자에게 권총을 발사하는 모습을 목격하게 됩니다. 대상이 아직 무기를 발사하지 않은 경우 범인은 응답을 유도하기 위해 참가자를 향하고 참가자는 필요한 경우 총을 "발사"합니다. 사수는 총에 맞은 후 넘어집니다.
느린 호흡 1("상자" 호흡/느린 호흡): 4초 동안 비강으로 흡입 + 2초 유지 + 4초 동안 입으로 숨 내쉬기 + 2초 동안 유지, 반복(5분 개입 내에서 ~25회 호흡 주기) 느린 호흡 2: 코를 통해 횡격막으로 4초 동안 숨을 들이마신 후 2초 동안 숨을 내쉬고 반복합니다(5분 개입 내에서 ~50번 호흡 주기).
호흡 교육 비디오 리드 연구원은 호흡 개입을 시작하기 전에 참가자에게 무작위로 지정된 호흡 방법에 대한 5분 교육 비디오를 제공합니다. 교육 비디오에는 호흡 템포를 따라가기 위해 화면에 카운트다운과 함께 보이스오버와 함께 호흡 개입을 수행하는 연구원의 영상이 포함됩니다. 연구원은 참가자가 호흡 속도를 유지하고 적절한 시간에 종료하는지 확인하기 위해 분당 호흡 수를 세는 방에 있을 것입니다. 참가자가 호흡 속도를 따라갈 수 없으면 중단하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Marcos, Texas, 미국, 78666
- Texas State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~39세의 건강한 외모
- 알려진 심혈관 또는 대사 질환이 없으며,
- 지난 30일 이내에 출산, 낙태, 이혼과 같은 주요 스트레스 요인이 없었습니다.
제외 기준:
- 피험자는 멀미 또는 현기증의 병력이 없어야 합니다.
- 이전에 뇌 손상이나 간질, 천식 진단을 받지 않았거나 현재 심리 약물을 복용하고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 느린 호흡 1(SB1)
비강으로 4초간 숨쉬기 + 2초간 유지 + 4초간 입으로 내쉬기 + 2초간 유지, 반복(5분 개입 내에서 ~25회 호흡 주기)
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이 실험에 사용된 스트레스 프로토콜은 이전에 연구된 가상 현실 액티브 슈터 드릴(VR-ASD)을 활용했습니다.
VR-ASD 시나리오(~2분)는 참가자가 부상당한 피해자를 만나게 될 ~10피트 길이의 가상 복도를 물리적으로 걸어가는 것을 포함합니다.
공격실의 문턱에 도달하면, 그들은 외상성 머리 부상을 입은 한 명의 희생자와 범인이 마지막 희생자에게 권총을 발사하는 것을 관찰할 것입니다. 발사.
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실험적: 느린 호흡 2(SB2)
코를 통해 횡격막으로 4초 동안 숨을 들이마신 후 2초 동안 숨을 내쉬고 반복합니다(5분 개입 내에서 ~50회 호흡 주기).
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이 실험에 사용된 스트레스 프로토콜은 이전에 연구된 가상 현실 액티브 슈터 드릴(VR-ASD)을 활용했습니다.
VR-ASD 시나리오(~2분)는 참가자가 부상당한 피해자를 만나게 될 ~10피트 길이의 가상 복도를 물리적으로 걸어가는 것을 포함합니다.
공격실의 문턱에 도달하면, 그들은 외상성 머리 부상을 입은 한 명의 희생자와 범인이 마지막 희생자에게 권총을 발사하는 것을 관찰할 것입니다. 발사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 분비 IgA
기간: 최대 8개월
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SIgA는 면역 기능의 지표이며 타액의 SIgA 농도는 스트레스에 노출될 때 증가하는 경향이 있습니다.
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최대 8개월
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타액 알파 아밀라아제
기간: 최대 8개월
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타액 알파 아밀라아제는 소화 과정에 관여하는 효소입니다.
타액의 아밀라아제 농도는 교감신경 스트레스를 반영하는 것으로 나타났습니다.
따라서 교감신경 스트레스가 증가하면 타액의 아밀라아제 농도가 증가하는 경향이 있습니다.
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최대 8개월
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타액 코르티솔
기간: 최대 8개월
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타액 코르티솔은 시상 하부 뇌하수체 부신 축의 활성화를 반영하는 스트레스의 지표입니다
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최대 8개월
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심박수
기간: 최대 8개월
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심박수는 부교감 및 교감 신경계의 활동을 반영하며 스트레스에 노출되면 증가합니다.
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최대 8개월
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상태 특성 불안 목록
기간: 최대 8개월
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상태 불안 목록은 주관적인 척도로 "나는 차분하다" 또는 "나는 긴장된다"와 같은 6개의 짧은 문장을 포함하고 참가자 응답의 종합 점수가 분석에 사용됩니다.
더 높은 값은 더 높은 주체 불안을 반영합니다.
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최대 8개월
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 최대 8개월
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혈압은 동맥에 있는 혈액의 힘과 압력을 측정합니다.
스트레스를 받으면 자율 신경계가 활성화되어 혈관 수축 호르몬을 생성하고 스트레스에 노출되면 호르몬을 방출합니다.
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Breathing and VR-ASD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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생리적 스트레스에 대한 임상 시험
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