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Impact des interventions respiratoires sur les marqueurs de stress

21 avril 2023 mis à jour par: Matt McAllister, Texas State University

Impact de la respiration lente sur les marqueurs de stress en réponse à un exercice de tir actif en réalité virtuelle

Le but de cet essai clinique est d'examiner les effets de la respiration lente sur les marqueurs de stress chez des personnes en bonne santé d'âge universitaire. L'intervention respiratoire est effectuée pendant cinq minutes avant et après un exercice de tir actif en réalité virtuelle.

La principale question à laquelle répondre est la suivante :

1) quel est l'impact d'une intervention respiratoire contrôlée et d'un exercice de tir actif en réalité virtuelle sur les marqueurs de stress subjectif et biologique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Pour cette étude, les participants seront assignés au hasard soit respiration lente 1 [(SB1); inspiration de quatre secondes, pause de deux secondes, expiration de quatre secondes, pause de deux secondes, répéter pendant cinq minutes] ou respiration lente 2 [(SB2); inspiration de quatre secondes, expiration de deux secondes, répétition pendant cinq minutes]. L'intervention respiratoire aura lieu cinq minutes avant le début de l'exercice de tir actif basé sur la réalité virtuelle. Les chercheurs compareront les deux groupes en termes de modification de la fréquence cardiaque (FC), de la pression artérielle (TA) et du stress subjectif [(SAI) ; inventaire d'anxiété des traits d'état], et des marqueurs salivaires de stress avant et après l'intervention respiratoire et l'exercice de tir actif en réalité virtuelle (VR-ASD).

Toutes les procédures ont été examinées et approuvées par le comité d'examen institutionnel de l'université.

Procédures expérimentales À leur arrivée sur le site de test, les sujets seront invités à se rincer la bouche avec de l'eau et à se reposer dans une pièce calme pendant 10 minutes. Immédiatement après les 10 minutes de période de repos, un échantillon initial de salive, des mesures HR & BP (Suntech, Hauppauge, NY, USA) et SAI ont été collectées (30 min avant VR-ASD). Tout au long de la session expérimentale, des échantillons de FC, de PA, de SAI et de salive seront prélevés quatre fois au total : 1) 30 minutes avant le début du VR-ASD, 2) 5 minutes avant le début du VR-ASD (immédiatement avant l'intervention respiratoire) 3) 5 minutes après VR-ASD (immédiatement après l'intervention respiratoire) et 4) 30 minutes après VR-ASD.

Réalité virtuelle - Exercice de tir actif (VR-ASD) :

Il s'agit d'une simulation de réalité virtuelle, le participant mettra le casque VR et portera un pistolet d'entraînement Glock 17, il pourra se déplacer physiquement dans tout l'ASD sans interruption. Le laboratoire VR est plus grand que l'environnement virtuel (~ 35 x 20 pieds). Le participant marchera physiquement dans un couloir virtuel d'environ 10 pieds de long où il rencontrera 2 victimes blessées simulées. L'un sera au sol avec des blessures traumatiques et la deuxième victime "sortra en courant" de la salle d'attaque avec des blessures par balle au bras et à la jambe gauches. Une fois au seuil de la salle d'attaque, ils observeront une victime au sol avec un traumatisme crânien et le tireur tirant avec son arme de poing sur la dernière victime. Si le sujet n'avait pas encore tiré avec son arme, le tireur se tournerait vers le participant pour susciter une réponse, le participant « tirerait » un coup si nécessaire. Le tireur tombera après avoir été abattu.

Respiration lente 1 (Respiration "boîte"/respiration lente) : quatre secondes d'inspiration par le nez + maintenez deux secondes + quatre secondes d'expiration par la bouche + maintenez pendant deux secondes, répétez (~25 cycles respiratoires dans l'intervention de 5 min) Respiration lente 2 : 4 secondes d'inspiration par le nez dans le diaphragme suivie d'une expiration de 2 secondes, répéter (~ 50 cycles respiratoires au cours de l'intervention de 5 minutes)

Vidéo d'instruction sur la respiration Le chercheur principal fournira une vidéo d'instruction de 5 minutes sur la méthode de respiration assignée au hasard au participant avant de commencer l'intervention respiratoire. La vidéo d'instruction comprendra un visuel du chercheur effectuant l'intervention respiratoire accompagné d'une voix off avec un compte à rebours à l'écran pour accompagner le rythme de la respiration. Un chercheur sera dans la salle avec le participant qui comptera ses respirations par minute pour s'assurer qu'il suit le rythme de sa respiration et qu'il termine au moment approprié. Si le participant est incapable de suivre le rythme de la respiration, il lui sera demandé d'arrêter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
        • Texas State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • apparemment en bonne santé, âgé de 18 à 39 ans
  • indemne de toute maladie cardiovasculaire ou métabolique connue,
  • exempt de tout facteur de stress majeur au cours des 30 derniers jours, comme la naissance d'un enfant, l'avortement ou le divorce.

Critère d'exclusion:

  • les sujets doivent ne pas avoir d'antécédents de mal des transports ou de vertiges
  • n'ayant jamais reçu de diagnostic de lésion cérébrale ou d'épilepsie, d'asthme ou prenant actuellement des médicaments psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Respiration lente 1 (SB1)
Inspirez quatre secondes par le nez + maintenez deux secondes + expirez quatre secondes par la bouche + maintenez pendant deux secondes, répétez (~ 25 cycles respiratoires au cours de l'intervention de 5 minutes)
Le protocole de stress utilisé pour cette expérience a utilisé un exercice de tir actif de réalité virtuelle précédemment étudié (VR-ASD). Le scénario VR-ASD (~ 2 min) implique que le participant marche physiquement dans un couloir virtuel d'environ 10 pieds de long où il rencontrera des victimes blessées. Une fois au seuil de la salle d'attaque, ils observeront une victime au sol avec un traumatisme crânien et le tireur tirant avec son arme de poing sur la dernière victime, le participant "tirera" un coup, et le tireur tombera après avoir été tir.
Expérimental: Respiration lente 2 (SB2)
Inspirez quatre secondes par le nez dans le diaphragme suivi d'une expiration de deux secondes, répétez (~ 50 cycles respiratoires au cours de l'intervention de 5 minutes)
Le protocole de stress utilisé pour cette expérience a utilisé un exercice de tir actif de réalité virtuelle précédemment étudié (VR-ASD). Le scénario VR-ASD (~ 2 min) implique que le participant marche physiquement dans un couloir virtuel d'environ 10 pieds de long où il rencontrera des victimes blessées. Une fois au seuil de la salle d'attaque, ils observeront une victime au sol avec un traumatisme crânien et le tireur tirant avec son arme de poing sur la dernière victime, le participant "tirera" un coup, et le tireur tombera après avoir été tir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgA sécrétoire salivaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
Le SIgA est un marqueur de la fonction immunitaire et les concentrations salivaires de SIgA ont tendance à augmenter lorsqu'elles sont exposées au stress
Jusqu'à 8 mois
alpha amylase salivaire
Délai: jusqu'à 8 mois
l'alpha amylase salivaire est une enzyme impliquée dans les processus digestifs. Il a été démontré que la concentration d'amylase dans la salive reflète le stress sympathique. Ainsi, à mesure que le stress sympathique augmente, les concentrations d'amylase salivaire ont tendance à augmenter.
jusqu'à 8 mois
cortisol salivaire
Délai: jusqu'à 8 mois
le cortisol salivaire est un marqueur de stress qui reflète l'activation sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien
jusqu'à 8 mois
rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à 8 mois
la fréquence cardiaque reflète l'activité du système nerveux parasympathique et sympathique et augmente lorsqu'elle est exposée au stress
Jusqu'à 8 mois
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Jusqu'à 8 mois
L'inventaire de l'état d'anxiété est une échelle subjective qui comprend six courtes déclarations telles que "je me sens calme" ou "je me sens tendu" et les scores composites des réponses des participants sont utilisés pour l'analyse. Des valeurs plus élevées reflètent une anxiété soumise plus élevée.
Jusqu'à 8 mois
tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Jusqu'à 8 mois
La tension artérielle mesure la force et la pression du sang dans les artères. Lorsqu'il est stressé, l'activation du système nerveux autonome produit des hormones vasoconstrictrices et les libère lorsqu'il est exposé au stress.
Jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breathing and VR-ASD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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