Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji oddechowych na markery stresu

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Matt McAllister, Texas State University

Wpływ powolnego oddychania na markery stresu w odpowiedzi na ćwiczenie Active Shooter Virtual Reality

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu powolnego oddychania na markery stresu u zdrowych osób w wieku studenckim. Interwencja oddechowa jest wykonywana przez pięć minut przed i po ćwiczeniach z aktywną strzelanką w wirtualnej rzeczywistości.

Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi:

1) jaki wpływ ma interwencja kontrolowanego oddychania i ćwiczenie strzeleckie w wirtualnej rzeczywistości na markery subiektywnego i biologicznego stresu?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do powolnego oddychania 1 [(SB1); 4-sekundowy wdech, 2-sekundowa przerwa, 4-sekundowy wydech, 2-sekundowa pauza, powtarzaj przez 5 minut] lub powolny oddech 2 [(SB2); 4-sekundowy wdech, 2-sekundowy wydech, powtarzaj przez 5 minut]. Interwencja oddechowa będzie miała miejsce pięć minut przed rozpoczęciem ćwiczeń strzeleckich opartych na wirtualnej rzeczywistości. Naukowcy porównają obie grupy pod względem zmiany częstości akcji serca (HR), ciśnienia krwi (BP) subiektywnego stresu [(SAI); inwentarz stanu i cechy lęku] oraz markery stresu w ślinie przed i po interwencji oddechowej i ćwiczeniu z aktywną strzelanką w wirtualnej rzeczywistości (VR-ASD).

Wszystkie procedury zostały sprawdzone i zatwierdzone przez Uniwersytecką Instytucjonalną Komisję Rewizyjną.

Procedury eksperymentalne Po przybyciu na miejsce badania osoby badane zostaną poinstruowane, aby przepłukały usta wodą i odpoczywały w cichym pomieszczeniu przez 10 minut. Bezpośrednio po 10 minutach odpoczynku pobrano wstępną próbkę śliny, HR i BP (Suntech, Hauppauge, NY, USA) oraz pomiary SAI (30 min przed VR-ASD). Podczas sesji eksperymentalnej próbki HR, BP, SAI i śliny zostaną pobrane łącznie cztery razy: 1) 30 minut przed rozpoczęciem VR-ASD, 2) 5 minut przed rozpoczęciem VR-ASD (bezzwłocznie przed interwencją oddechową) 3) 5 minut po VR-ASD (bezpośrednio po interwencji oddechowej) i 4) 30 minut po VR-ASD.

Rzeczywistość wirtualna — Aktywna strzelanka (VR-ASD):

Jest to symulacja rzeczywistości wirtualnej, uczestnik założy gogle VR i będzie miał przy sobie pistolet treningowy Glock 17, będzie mógł fizycznie poruszać się po całym ASD bez przerwy. Laboratorium VR jest większe niż środowisko wirtualne (~35 x 20 stóp). Uczestnik fizycznie przejdzie przez około 10-metrowy wirtualny korytarz, gdzie napotka 2 symulowane ranne ofiary. Jeden będzie leżał na ziemi z traumatycznymi obrażeniami, a drugi „ucieknie” z pokoju ataku z ranami postrzałowymi lewej ręki i nogi. Na progu sali ataku obserwują jedną ofiarę na ziemi z urazowym urazem głowy i strzelca strzelającego z pistoletu do ostatniej ofiary. Jeśli badany nie oddał jeszcze strzału z broni, strzelec odwróciłby się w stronę uczestnika, aby wywołać reakcję, uczestnik „odda” strzał w razie potrzeby. Strzelec upadnie po strzale.

Powolne oddychanie 1 (oddychanie „pudełkowe”/powolne oddychanie): Czterosekundowy wdech przez nos + zatrzymanie na dwie sekundy + czterosekundowy wydech przez usta + wstrzymanie na dwie sekundy, powtórz (~25 cykli oddechowych w ciągu 5 minut) Powolne oddychanie 2: Czterosekundowy wdech przez nos do przepony, a następnie dwusekundowy wydech, powtórz (~50 cykli oddechowych w ciągu 5 minut)

Film instruktażowy dotyczący oddychania Główny badacz dostarczy uczestnikowi 5-minutowy film instruktażowy dotyczący losowo wybranej metody oddychania przed rozpoczęciem interwencji oddechowej. Film instruktażowy będzie zawierał wizualizację badacza wykonującego interwencję oddechową wraz z lektorem i odliczaniem na ekranie, aby dopasować się do tempa oddychania. Badacz będzie w pokoju z uczestnikiem licząc oddechy na minutę, aby upewnić się, że nadąża za tempem oddychania i kończy w odpowiednim czasie. Jeśli uczestnik nie jest w stanie nadążyć za tempem oddychania, zostanie poproszony o przerwanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
        • Texas State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozornie zdrowy, w wieku 18-39 lat
  • wolne od jakichkolwiek znanych chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych,
  • wolne od jakichkolwiek głównych stresorów w ciągu ostatnich 30 dni, takich jak narodziny dziecka, aborcja lub rozwód.

Kryteria wyłączenia:

  • wymaga się, aby osoby nie miały historii choroby lokomocyjnej ani zawrotów głowy
  • u których wcześniej nie zdiagnozowano uszkodzenia mózgu lub epilepsji, astmy ani nie przyjmuje obecnie leków psychologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powolny oddech 1 (SB1)
4-sekundowy wdech przez nos + zatrzymanie na 2 sekundy + 4-sekundowy wydech przez usta + wstrzymanie na 2 sekundy, powtórz (~25 cykli oddechowych w ciągu 5-minutowej interwencji)
Protokół stresu zastosowany w tym eksperymencie wykorzystywał wcześniej badane ćwiczenie z aktywną strzelanką w wirtualnej rzeczywistości (VR-ASD). Scenariusz VR-ASD (~2 min) polega na tym, że uczestnik fizycznie idzie wirtualnym korytarzem o długości około 10 stóp, gdzie napotka ranne ofiary. Będąc już na progu sali ataku, obserwują jedną ofiarę na ziemi z urazowym urazem głowy i strzelca strzelającego z pistoletu do ostatniej ofiary, uczestnik „oddaje” strzał, a strzelec upada po strzał.
Eksperymentalny: Powolny oddech 2 (SB2)
Czterosekundowy wdech przez nos do przepony, a następnie dwusekundowy wydech, powtórz (~50 cykli oddechowych w ciągu 5 minut interwencji)
Protokół stresu zastosowany w tym eksperymencie wykorzystywał wcześniej badane ćwiczenie z aktywną strzelanką w wirtualnej rzeczywistości (VR-ASD). Scenariusz VR-ASD (~2 min) polega na tym, że uczestnik fizycznie idzie wirtualnym korytarzem o długości około 10 stóp, gdzie napotka ranne ofiary. Będąc już na progu sali ataku, obserwują jedną ofiarę na ziemi z urazowym urazem głowy i strzelca strzelającego z pistoletu do ostatniej ofiary, uczestnik „oddaje” strzał, a strzelec upada po strzał.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IgA wydzielnicze śliny
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
SIgA jest markerem funkcji odpornościowych, a stężenie SIgA w ślinie ma tendencję do wzrostu pod wpływem stresu
Do 8 miesięcy
alfa-amylaza ślinowa
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
alfa-amylaza ślinowa jest enzymem biorącym udział w procesach trawiennych. Wykazano, że stężenie amylazy w ślinie odzwierciedla stres współczulny. Tak więc, wraz ze wzrostem stresu współczulnego, stężenie amylazy w ślinie ma tendencję do wzrostu.
do 8 miesięcy
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
kortyzol w ślinie jest markerem stresu, który odzwierciedla aktywację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
do 8 miesięcy
tętno
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
tętno odzwierciedla aktywność przywspółczulnego i współczulnego układu nerwowego i zwiększa się pod wpływem stresu
Do 8 miesięcy
Stanowy inwentarz lęku jako cechy
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Inwentarz stanu lęku to subiektywna skala, która obejmuje sześć krótkich stwierdzeń, takich jak „Czuję się spokojny” lub „Czuję się spięty”, a do analizy wykorzystuje się złożone wyniki odpowiedzi uczestników. Wyższe wartości odzwierciedlają wyższy poziom lęku.
Do 8 miesięcy
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Ciśnienie krwi mierzy siłę i ciśnienie krwi w tętnicach. Podczas stresu aktywacja autonomicznego układu nerwowego wytwarza hormony zwężające naczynia krwionośne i uwalnia je pod wpływem stresu.
Do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breathing and VR-ASD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj