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ストレスマーカーに対する呼吸介入の影響

2023年4月21日 更新者:Matt McAllister、Texas State University

バーチャル リアリティ アクティブ シューター ドリルに反応したストレスのマーカーに対するゆっくりした呼吸の影響

この臨床試験の目的は、健康な大学生のストレスのマーカーに対するゆっくりとした呼吸の影響を調べることです。 呼吸介入は、バーチャル リアリティ アクティブ シューター ドリルの前後に 5 分間行われます。

答えるべき主な質問は次のとおりです。

1) 主観的および生物学的ストレスのマーカーに対する、制御された呼吸介入と仮想現実のアクティブなシューティングドリルの影響は何ですか?

調査の概要

詳細な説明

この研究では、参加者はゆっくりとした呼吸 1 [(SB1); 4 秒吸う、2 秒休む、4 秒吐く、2 秒休む、5 分間繰り返す] またはゆっくりとした呼吸 2 [(SB2); 4秒吸って、2秒吐いて、5分間繰り返す。 呼吸介入は、バーチャル リアリティ ベースのアクティブ シューティング ドリルの開始 5 分前に行われます。 研究者は、心拍数 (HR)、血圧 (BP) の主観的ストレスの変化に関して 2 つのグループを比較します [(SAI);状態特性不安目録]、および呼吸介入と仮想現実アクティブ シューター ドリル (VR-ASD) の前後のストレスの唾液マーカー。

すべての手順は、大学の治験審査委員会によって審査および承認されました。

実験手順 試験場に到着すると、被験者は水で口をすすぎ、静かな部屋で 10 分間休むように指示されます。 10 分間の休憩の直後に、最初の唾液サンプル、HR および BP (Suntech、Hauppauge、NY、USA) および SAI 測定値が収集されました (VR-ASD の 30 分前)。 実験セッションを通して、HR、BP、SAI、および唾液のサンプルが合計 4 回収集されます。1) VR-ASD 開始の 30 分前、2) VR-ASD 開始の 5 分前 (即時)呼吸介入前) 3) VR-ASD の 5 分後 (呼吸介入の直後)、および 4) VR-ASD の 30 分後。

バーチャル リアリティ - アクティブ シューター ドリル (VR-ASD):

これはバーチャル リアリティ シミュレーションです。参加者は VR ヘッドセットを装着し、Glock 17 トレーニング ピストルを持ち、ASD 全体を中断することなく物理的に移動できます。 VR ラボは、仮想環境よりも大きい (~35 x 20 フィート)。 参加者は、長さ約 10 フィートの仮想廊下を実際に歩き、そこで 2 人のシミュレートされた負傷者に遭遇します。 1 人は外傷を負って地面に倒れ、2 人目の犠牲者は左腕と脚に銃創を負って攻撃室から「逃げ出します」。 攻撃室の入り口に着くと、彼らは地面に1人の犠牲者が外傷性頭部外傷を負っており、射手が最後の犠牲者に拳銃を発射しているのを観察します。 被験者がまだ武器を発射していない場合、射手は参加者の方を向いて反応を引き出し、参加者は必要に応じてショットを「発射」します。 射手は撃たれた後に倒れます。

ゆっくりとした呼吸 1 (「ボックス」呼吸/ゆっくりとした呼吸): 鼻から 4 秒間吸う + 2 秒間息を止める + 口から 4 秒間吐く + 2 秒間息を止める、を繰り返す (5 分間の介入で最大 25 呼吸サイクル) ゆっくりとした呼吸2: 鼻から横隔膜に 4 秒間息を吸い、2 秒間吐き出す、これを繰り返す (5 分間の介入で約 50 呼吸サイクル)

呼吸指導ビデオ 主任研究者は、呼吸介入を開始する前に、無作為に割り当てられた呼吸法に関する 5 分間の指導ビデオを参加者に提供します。 教育ビデオには、呼吸介入を行う研究者のビジュアルと、呼吸のテンポに合わせて画面にカウントダウンが表示されるナレーションが含まれます。 研究者が部屋にいて、参加者が 1 分あたりの呼吸を数えて、呼吸のテンポに遅れずについていき、適切な時間に終了していることを確認します。 参加者が呼吸のテンポについていけない場合は、中止するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • Texas State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 見た目は健康、18~39歳
  • 既知の心血管疾患または代謝疾患がないこと
  • 過去 30 日間に、出産、中絶、離婚などの大きなストレス要因がないこと。

除外基準:

  • 被験者は、乗り物酔いやめまいの病歴がないことが求められます
  • 以前に脳損傷またはてんかん、喘息と診断されていない、または現在精神科の薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゆっくりした呼吸 1 (SB1)
4 秒間鼻から息を吸う + 2 秒間息を止める + 4 秒間口から息を吐く + 2 秒間息を止める、を繰り返す (5 分間の介入で最大 25 呼吸サイクル)
この実験に使用されるストレス プロトコルは、以前に研究されたバーチャル リアリティ アクティブ シューター ドリル (VR-ASD) を利用しました。 VR-ASD シナリオ (約 2 分) では、参加者は長さ約 10 フィートの仮想廊下を物理的に歩き、そこで負傷者に遭遇します。 攻撃室の入り口に着くと、頭部外傷を負った 1 人の犠牲者が地上にいて、射手が最後の犠牲者に向けて拳銃を発射しているのを観察します。ショット。
実験的:ゆっくりした呼吸 2 (SB2)
鼻から横隔膜に 4 秒間吸い込み、続いて 2 秒間吐き出す、繰り返し (5 分間の介入で最大 50 呼吸サイクル)
この実験に使用されるストレス プロトコルは、以前に研究されたバーチャル リアリティ アクティブ シューター ドリル (VR-ASD) を利用しました。 VR-ASD シナリオ (約 2 分) では、参加者は長さ約 10 フィートの仮想廊下を物理的に歩き、そこで負傷者に遭遇します。 攻撃室の入り口に着くと、頭部外傷を負った 1 人の犠牲者が地上にいて、射手が最後の犠牲者に向けて拳銃を発射しているのを観察します。ショット。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液分泌IgA
時間枠:8ヶ月まで
SIgAは免疫機能のマーカーであり、唾液中のSIgA濃度はストレスにさらされると増加する傾向があります
8ヶ月まで
唾液αアミラーゼ
時間枠:8ヶ月まで
唾液アルファ アミラーゼは、消化プロセスに関与する酵素です。 唾液中のアミラーゼ濃度は、交感神経ストレスを反映することが示されています。 したがって、交感神経ストレスが増加すると、唾液アミラーゼ濃度が増加する傾向があります。
8ヶ月まで
唾液コルチゾール
時間枠:8ヶ月まで
唾液コルチゾールは、視床下部下垂体副腎軸の活性化を反映するストレスのマーカーです
8ヶ月まで
心拍数
時間枠:8ヶ月まで
心拍数は副交感神経系と交感神経系の活動を反映し、ストレスにさらされると増加します
8ヶ月まで
状態特性不安目録
時間枠:8ヶ月まで
状態不安インベントリーは、「落ち着いている」または「緊張している」などの 6 つの短いステートメントを含む主観的な尺度であり、参加者の応答の複合スコアが分析に使用されます。 値が高いほど、被験者の不安が高いことを示します。
8ヶ月まで
収縮期および拡張期血圧
時間枠:8ヶ月まで
血圧は、動脈内の血液の力と圧力を測定します。 ストレスを受けると、自律神経系の活性化により血管収縮ホルモンが生成され、ストレスにさらされると放出されます。
8ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月23日

一次修了 (実際)

2022年10月21日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月11日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Breathing and VR-ASD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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