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Impacto de las intervenciones respiratorias en los marcadores de estrés

21 de abril de 2023 actualizado por: Matt McAllister, Texas State University

Impacto de la respiración lenta en los marcadores de estrés en respuesta a un simulacro de tirador activo de realidad virtual

El objetivo de este ensayo clínico es examinar los efectos de la respiración lenta sobre los marcadores de estrés en personas saludables en edad universitaria. La intervención de respiración se realiza durante cinco minutos antes y después de un simulacro de tirador activo de realidad virtual.

La principal pregunta a responder es:

1) ¿Cuál es el impacto de una intervención de respiración controlada y un simulacro de tirador activo de realidad virtual en los marcadores de estrés subjetivo y biológico?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Para este estudio, a los participantes se les asignará aleatoriamente respiración lenta 1 [(SB1); inhalación de cuatro segundos, pausa de dos segundos, exhalación de cuatro segundos, pausa de dos segundos, repetir durante cinco minutos] o respiración lenta 2 [(SB2); cuatro segundos de inhalación, dos segundos de exhalación, repetir durante cinco minutos]. La intervención de respiración tendrá lugar cinco minutos antes del inicio del simulacro de tirador activo basado en realidad virtual. Los investigadores compararán los dos grupos en términos de cambios en la frecuencia cardíaca (FC), presión arterial (PA), estrés subjetivo [(SAI); inventario de ansiedad estado-rasgo], y marcadores salivales de estrés antes y después de la intervención respiratoria y el simulacro de tirador activo de realidad virtual (VR-ASD).

Todos los procedimientos fueron revisados ​​y aprobados por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad.

Procedimientos experimentales Al llegar al sitio de prueba, se indicará a los sujetos que se enjuaguen la boca con agua y descansen en una habitación tranquila durante 10 minutos. Inmediatamente después de los 10 minutos del período de descanso, se recogieron una muestra de saliva inicial, HR & BP (Suntech, Hauppauge, NY, EE. UU.) y medidas de SAI (30 min antes de VR-ASD). A lo largo de la sesión experimental, se recogerán muestras de FC, PA, SAI y saliva un total de cuatro veces: 1) 30 minutos antes del inicio del VR-ASD, 2) 5 minutos antes del inicio del VR-ASD (inmediatamente antes de la intervención respiratoria) 3) 5 minutos después de VR-ASD (inmediatamente después de la intervención respiratoria), y 4) 30 minutos después de VR-ASD.

Simulacro de tirador activo de realidad virtual (VR-ASD):

Esta es una simulación de realidad virtual, el participante se colocará el auricular VR y llevará una pistola de entrenamiento Glock 17, podrá moverse físicamente por todo el ASD sin interrupción. El laboratorio de realidad virtual es más grande que el entorno virtual (~35 x 20 pies). El participante caminará físicamente por un pasillo virtual de ~ 10 pies de largo donde se encontrará con 2 víctimas heridas simuladas. Uno estará en el suelo con heridas traumáticas y la segunda víctima saldrá corriendo de la sala de ataque con heridas de bala en el brazo y la pierna izquierdos. Una vez en el umbral de la sala de ataque, observarán a una víctima en el suelo con una lesión traumática en la cabeza y al tirador disparando su pistola a la última víctima. Si el sujeto aún no hubiera disparado su arma, el tirador se volvería hacia el participante para obtener una respuesta, el participante "disparará" un tiro si es necesario. El tirador caerá después de recibir un disparo.

Respiración lenta 1 (respiración de "caja"/respiración lenta): cuatro segundos de inhalación por la nariz + mantener dos segundos + cuatro segundos de exhalación por la boca + mantener durante dos segundos, repetir (~25 ciclos de respiración dentro de la intervención de 5 minutos) Respiración lenta 2: Inhalación de cuatro segundos a través de la nariz hacia el diafragma seguido de una exhalación de dos segundos, repita (~50 ciclos de respiración dentro de la intervención de 5 min)

Video instructivo de respiración El investigador principal proporcionará un video instructivo de 5 minutos sobre el método de respiración asignado al azar al participante antes de comenzar la intervención de respiración. El video instructivo incluirá una imagen del investigador realizando la intervención de respiración junto con una voz en off con una cuenta regresiva en la pantalla para acompañar el ritmo de respiración. Un investigador estará en la sala con el participante contando sus respiraciones por minuto para asegurarse de que mantiene el ritmo de respiración y termina en el momento adecuado. Si el participante no puede seguir el ritmo de la respiración, se le pedirá que deje de hacerlo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • Texas State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aparentemente sano, de 18 a 39 años
  • libre de enfermedades cardiovasculares o metabólicas conocidas,
  • libre de factores estresantes importantes en los últimos 30 días, como el nacimiento de un hijo, el aborto o el divorcio.

Criterio de exclusión:

  • Se requiere que los sujetos no tengan antecedentes de cinetosis o vértigo.
  • no diagnosticado previamente con una lesión cerebral o epilepsia, asma, o actualmente tomando medicación psicológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respiración lenta 1 (SB1)
Inhala cuatro segundos por la nariz + sostén dos segundos + exhala cuatro segundos por la boca + sostén dos segundos, repite (~25 ciclos de respiración dentro de la intervención de 5 minutos)
El protocolo de estrés utilizado para este experimento utilizó un simulacro de tirador activo de realidad virtual previamente estudiado (VR-ASD). El escenario VR-ASD (~ 2 min) implica que el participante camine físicamente por un pasillo virtual de ~ 10 pies de largo donde encontrará víctimas heridas. Una vez en el umbral de la sala de ataque, observarán a una víctima en el suelo con un traumatismo craneoencefálico y el tirador disparando su pistola a la última víctima, el participante "disparará" un tiro y el tirador caerá después de ser disparo.
Experimental: Respiración lenta 2 (SB2)
Inhalación de cuatro segundos a través de la nariz hacia el diafragma seguido de una exhalación de dos segundos, repita (~50 ciclos de respiración dentro de la intervención de 5 min)
El protocolo de estrés utilizado para este experimento utilizó un simulacro de tirador activo de realidad virtual previamente estudiado (VR-ASD). El escenario VR-ASD (~ 2 min) implica que el participante camine físicamente por un pasillo virtual de ~ 10 pies de largo donde encontrará víctimas heridas. Una vez en el umbral de la sala de ataque, observarán a una víctima en el suelo con un traumatismo craneoencefálico y el tirador disparando su pistola a la última víctima, el participante "disparará" un tiro y el tirador caerá después de ser disparo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IgA secretora salival
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
SIgA es un marcador de la función inmunológica y las concentraciones salivales de SIgA tienden a aumentar cuando se exponen al estrés
Hasta 8 meses
alfa amilasa salival
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
La alfa amilasa salival es una enzima involucrada en los procesos digestivos. Se ha demostrado que la concentración de amilasa en la saliva refleja estrés simpático. Así, a medida que aumenta el estrés simpático, las concentraciones de amilasa salival tienden a aumentar.
hasta 8 meses
cortisol salival
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
El cortisol salival es un marcador de estrés que refleja la activación en el eje suprarrenal pituitario hipotalámico
hasta 8 meses
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
la frecuencia cardíaca refleja la actividad del sistema nervioso simpático y parasimpático y aumenta cuando se expone al estrés
Hasta 8 meses
Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
El inventario de estado de ansiedad es una escala subjetiva que incluye seis afirmaciones breves como "Me siento tranquilo" o "Me siento tenso" y se utilizan puntuaciones compuestas de las respuestas de los participantes para el análisis. Los valores más altos reflejan una mayor ansiedad sometida.
Hasta 8 meses
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
La presión arterial mide la fuerza y ​​la presión de la sangre en las arterias. Cuando está estresado, la activación del sistema nervioso autónomo produce hormonas vasoconstrictoras y las libera cuando se expone al estrés.
Hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Breathing and VR-ASD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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