Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechových intervencí na stresové markery

21. dubna 2023 aktualizováno: Matt McAllister, Texas State University

Vliv pomalého dýchání na markery stresu v reakci na cvičení aktivní střílečky ve virtuální realitě

Cílem této klinické studie je zkoumat účinky pomalého dýchání na markery stresu u zdravých jedinců ve vysokoškolském věku. Dýchací zásah se provádí po dobu pěti minut před a po cvičení aktivního střelce ve virtuální realitě.

Hlavní otázka na odpověď je:

1) Jaký je dopad řízeného dýchání a cvičení aktivního střelce ve virtuální realitě na markery subjektivního a biologického stresu?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Pro tuto studii bude účastníkům náhodně přiděleno buď pomalé dýchání 1 [(SB1); čtyřsekundový nádech, dvousekundová pauza, čtyřsekundový výdech, dvousekundová pauza, opakování po dobu pěti minut] nebo pomalé dýchání 2 [(SB2); čtyři sekundy nádech, dvě sekundy výdech, opakujte pět minut]. Dechový zásah se uskuteční pět minut před začátkem cvičení aktivního střelce založeného na virtuální realitě. Výzkumníci budou porovnávat obě skupiny z hlediska změny srdeční frekvence (HR), krevního tlaku (BP) subjektivního stresu [(SAI); stav úzkostného inventáře] a slinné markery stresu před a po dechové intervenci a cvičení aktivního střelce ve virtuální realitě (VR-ASD).

Všechny postupy byly přezkoumány a schváleny univerzitní institucionální revizní radou.

Experimentální postupy Po příjezdu na místo testování budou subjekty instruovány, aby si vypláchly ústa vodou a odpočívaly v tiché místnosti po dobu 10 minut. Bezprostředně po 10 minutách klidu byl odebrán počáteční vzorek slin, měření HR & BP (Suntech, Hauppauge, NY, USA) a SAI (30 minut před VR-ASD). Během experimentální relace budou vzorky srdeční frekvence, krevního tlaku, SAI a slin odebírány celkem čtyřikrát: 1) 30 minut před začátkem VR-ASD, 2) 5 minut před začátkem VR-ASD (bezprostředně před dechovou intervencí) 3) 5 minut po VR-ASD (bezprostředně po dechové intervenci) a 4) 30 minut po VR-ASD.

Virtuální realita – Active Shooter Drill (VR-ASD):

Jedná se o simulaci virtuální reality, účastník si nasadí VR headset a bude mít u sebe cvičnou pistoli Glock 17, bude se moci fyzicky pohybovat po celém ASD bez přerušení. Laboratoř VR je větší než virtuální prostředí (~35 x 20 stop). Účastník fyzicky projde přibližně 10 stop dlouhou virtuální chodbou, kde narazí na 2 simulované zraněné oběti. Jedna bude na zemi s traumatickými zraněními a druhá oběť „vyběhne“ z útočné místnosti se střelnými ranami na levé ruce a noze. Jakmile budou na prahu útočné místnosti, budou pozorovat jednu oběť na zemi s traumatickým poraněním hlavy a střelce střílejícího ze své zbraně na poslední oběť. Pokud subjekt ještě nevystřelil ze své zbraně, střelec by se otočil směrem k účastníkovi, aby vyvolal odpověď, účastník v případě potřeby „vystřelí“. Střelec po výstřelu upadne.

Pomalé dýchání 1 ("krabicové" dýchání/pomalé dýchání): Čtyřsekundový nádech nosem + zadržení dvě sekundy + čtyřsekundový výdech ústy + zadržení po dobu dvou sekund, opakování (~25 dechových cyklů během 5minutové intervence) Pomalé dýchání 2: Čtyřsekundový nádech nosem do bránice následovaný dvousekundovým výdechem, opakujte (~50 dechových cyklů během 5minutového zásahu)

Instruktážní video o dýchání Vedoucí výzkumník poskytne účastníkovi před zahájením dechové intervence 5minutové instruktážní video o náhodně přidělené metodě dýchání. Instruktážní video bude obsahovat vizuální záznam výzkumníka, který provádí dechovou intervenci, spolu s hlasovým komentářem s odpočítáváním na obrazovce, aby se přizpůsobilo tempu dýchání. Výzkumník bude v místnosti s účastníkem, který počítá své nádechy za minutu, aby se ujistil, že drží krok s dechovým tempem a končí ve vhodnou dobu. Pokud účastník není schopen udržet tempo dýchání, bude požádán, aby přestal.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Texas State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zjevně zdravý, ve věku 18-39 let
  • bez jakýchkoli známých kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění,
  • během posledních 30 dnů bez jakýchkoli velkých stresorů, jako je narození dítěte, potrat nebo rozvod.

Kritéria vyloučení:

  • od subjektů se vyžaduje, aby v minulosti neměli kinetózu nebo závratě
  • bez předchozí diagnózy poranění mozku nebo epilepsie, astmatu nebo v současné době neužívající psychologické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomalé dýchání 1 (SB1)
Čtyřsekundový nádech nosem + zadržení dvě sekundy + čtyřsekundový výdech ústy + zadržení po dobu dvou sekund, opakování (~25 dechových cyklů během 5minutového zásahu)
Stresový protokol použitý pro tento experiment využíval dříve studovaný aktivní střelecký vrták virtuální reality (VR-ASD). Scénář VR-ASD (~2 minuty) zahrnuje účastníka fyzicky procházejícího přibližně 10 stop dlouhou virtuální chodbu, kde se setká se zraněnými oběťmi. Jakmile jsou na prahu útočné místnosti, budou pozorovat jednu oběť na zemi s traumatickým poraněním hlavy a střelce střílejícího ze své zbraně na poslední oběť, účastník „vystřelí“ výstřel a střelec po dopadu upadne. výstřel.
Experimentální: Pomalé dýchání 2 (SB2)
Čtyřsekundový nádech nosem do bránice následovaný dvousekundovým výdechem, opakujte (~50 dechových cyklů během 5minutového zásahu)
Stresový protokol použitý pro tento experiment využíval dříve studovaný aktivní střelecký vrták virtuální reality (VR-ASD). Scénář VR-ASD (~2 minuty) zahrnuje účastníka fyzicky procházejícího přibližně 10 stop dlouhou virtuální chodbu, kde se setká se zraněnými oběťmi. Jakmile jsou na prahu útočné místnosti, budou pozorovat jednu oběť na zemi s traumatickým poraněním hlavy a střelce střílejícího ze své zbraně na poslední oběť, účastník „vystřelí“ výstřel a střelec po dopadu upadne. výstřel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekreční IgA ze slin
Časové okno: Až 8 měsíců
SIgA je markerem imunitní funkce a koncentrace SIgA ve slinách mají tendenci se zvyšovat, jsou-li vystaveny stresu
Až 8 měsíců
slinná alfa amyláza
Časové okno: až 8 měsíců
slinná alfa amyláza je enzym zapojený do trávicích procesů. Bylo prokázáno, že koncentrace amylázy ve slinách odráží sympatický stres. S rostoucím stresem sympatiku se tedy koncentrace amylázy ve slinách zvyšují.
až 8 měsíců
slinný kortizol
Časové okno: až 8 měsíců
slinný kortizol je marker stresu, který odráží aktivaci na ose hypotalamus hypofýza nadledvinky
až 8 měsíců
Tepová frekvence
Časové okno: Až 8 měsíců
srdeční frekvence odráží aktivitu parasympatického a sympatického nervového systému a zvyšuje se při vystavení stresu
Až 8 měsíců
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Až 8 měsíců
inventář stavové úzkosti je subjektivní škála, která zahrnuje šest krátkých výroků, jako například „Cítím se klidný“ nebo „Cítím se napjatý“, a pro analýzu se používají složená skóre odpovědí účastníků. Vyšší hodnoty odrážejí vyšší podřízenou úzkost.
Až 8 měsíců
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Až 8 měsíců
Krevní tlak měří sílu a tlak krve v tepnách. Při stresu aktivace autonomního nervového systému produkuje vazokonstrikční hormony a uvolňuje je při vystavení stresu.
Až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Breathing and VR-ASD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický stres

Předplatit