Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхательных вмешательств на маркеры стресса

21 апреля 2023 г. обновлено: Matt McAllister, Texas State University

Влияние замедленного дыхания на маркеры стресса в ответ на активное упражнение по стрельбе в виртуальной реальности

Целью этого клинического исследования является изучение влияния медленного дыхания на маркеры стресса у здоровых людей студенческого возраста. Вмешательство в дыхание проводится в течение пяти минут до и после тренировки по активной стрельбе в виртуальной реальности.

Главный вопрос, на который нужно ответить:

1) каково влияние вмешательства с контролируемым дыханием и стрельбы в виртуальной реальности на маркеры субъективного и биологического стресса?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Для этого исследования участникам будет случайным образом назначено медленное дыхание 1 [(SB1); четыре секунды вдох, две секунды пауза, четыре секунды выдох, две секунды пауза, повторять в течение пяти минут] или медленное дыхание 2 [(SB2); четыре секунды вдох, две секунды выдох, повторять в течение пяти минут]. Вмешательство в дыхание будет происходить за пять минут до начала активной стрельбы на основе виртуальной реальности. Исследователи будут сравнивать две группы с точки зрения изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), субъективного стресса [(SAI); состояние-черта тревожности], а также слюнные маркеры стресса до и после вмешательства в дыхание и тренировки активной стрельбы в виртуальной реальности (VR-ASD).

Все процедуры были рассмотрены и одобрены Наблюдательным советом университета.

Экспериментальные процедуры по прибытии на место проведения испытаний испытуемым будет предложено прополоскать рот водой и отдохнуть в тихой комнате в течение 10 минут. Сразу после 10-минутного периода отдыха был собран первоначальный образец слюны, ЧСС и АД (Suntech, Hauppauge, NY, USA) и измерения SAI (за 30 минут до VR-ASD). На протяжении всего экспериментального сеанса образцы ЧСС, АД, SAI и слюны будут собираться в общей сложности четыре раза: 1) за 30 минут до начала VR-ASD, 2) за 5 минут до начала VR-ASD (немедленно до дыхательного вмешательства) 3) через 5 минут после VR-ASD (сразу после дыхательного вмешательства) и 4) через 30 минут после VR-ASD.

Виртуальная реальность — активная стрельба (VR-ASD):

Это симуляция виртуальной реальности, участник наденет гарнитуру VR и будет нести учебный пистолет Glock 17, он сможет физически перемещаться по всему ASD без перерыва. Лаборатория виртуальной реальности больше, чем виртуальная среда (~ 35 x 20 футов). Участник физически пройдет по виртуальному коридору длиной около 10 футов, где встретится с двумя симулированными ранеными. Один будет лежать на земле с травматическими повреждениями, а второй пострадавший «выбежит» из комнаты нападения с огнестрельными ранениями левой руки и ноги. Оказавшись на пороге комнаты нападения, они наблюдают лежащую на земле одну жертву с черепно-мозговой травмой, а стрелок стреляет из пистолета в последнюю жертву. Если субъект еще не выстрелил из своего оружия, стрелок повернется к участнику, чтобы вызвать ответ, участник при необходимости «выстрелит». Стрелок упадет после выстрела.

Медленное дыхание 1 («коробочное» дыхание/медленное дыхание): вдох через нос в течение четырех секунд + две секунды задержки + выдох через рот в течение четырех секунд + задержка в течение двух секунд, повторение (~25 дыхательных циклов за 5-минутное вмешательство) Медленное дыхание 2: Четырехсекундный вдох через нос в диафрагму, затем двухсекундный выдох, повторение (~50 дыхательных циклов за 5-минутное вмешательство)

Обучающее видео по дыханию Ведущий исследователь предоставит участнику 5-минутное обучающее видео о случайно выбранном методе дыхания перед началом вмешательства с дыханием. Учебное видео будет включать визуализацию исследователя, выполняющего дыхательную операцию, а также голос за кадром с обратным отсчетом на экране, чтобы соответствовать темпу дыхания. Исследователь будет находиться в комнате с участником, считая его вдохи в минуту, чтобы убедиться, что они не отстают от темпа дыхания и заканчивают дыхание в нужное время. Если участник не может идти в ногу с темпом дыхания, его попросят прекратить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • внешне здоров, 18-39 лет
  • без каких-либо известных сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний,
  • отсутствие каких-либо серьезных стрессовых факторов в течение последних 30 дней, таких как рождение ребенка, аборт или развод.

Критерий исключения:

  • субъекты должны не иметь истории укачивания или головокружения
  • ранее не диагностированных травм головного мозга или эпилепсии, астмы или в настоящее время принимающих психологические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медленное дыхание 1 (SB1)
Четырехсекундный вдох через нос + задержка на две секунды + четырехсекундный выдох через рот + задержка на две секунды, повторение (~25 дыхательных циклов за 5-минутное вмешательство)
В протоколе стресса, использованном в этом эксперименте, использовалось ранее изученное упражнение по стрельбе в виртуальной реальности (VR-ASD). Сценарий VR-ASD (~ 2 минуты) предполагает, что участник физически идет по виртуальному коридору длиной около 10 футов, где он встречает раненых. Оказавшись на пороге комнаты нападения, они будут наблюдать одного пострадавшего на земле с черепно-мозговой травмой и стрелком, стреляющим из пистолета в последнюю жертву, участник «выстрелит», а стрелок упадет после того, как выстрелил.
Экспериментальный: Медленное дыхание 2 (SB2)
Четырехсекундный вдох через нос в диафрагму с последующим двухсекундным выдохом, повторение (~ 50 дыхательных циклов за 5-минутное вмешательство)
В протоколе стресса, использованном в этом эксперименте, использовалось ранее изученное упражнение по стрельбе в виртуальной реальности (VR-ASD). Сценарий VR-ASD (~ 2 минуты) предполагает, что участник физически идет по виртуальному коридору длиной около 10 футов, где он встречает раненых. Оказавшись на пороге комнаты нападения, они будут наблюдать одного пострадавшего на земле с черепно-мозговой травмой и стрелком, стреляющим из пистолета в последнюю жертву, участник «выстрелит», а стрелок упадет после того, как выстрелил.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
секреторный IgA слюны
Временное ограничение: До 8 месяцев
SIgA является маркером иммунной функции, и концентрация SIgA в слюне имеет тенденцию к увеличению при воздействии стресса.
До 8 месяцев
слюнная альфа-амилаза
Временное ограничение: до 8 месяцев
альфа-амилаза слюны — фермент, участвующий в процессах пищеварения. Было показано, что концентрация амилазы в слюне отражает симпатический стресс. Таким образом, по мере усиления симпатического стресса концентрация амилазы в слюне имеет тенденцию к увеличению.
до 8 месяцев
слюнный кортизол
Временное ограничение: до 8 месяцев
кортизол слюны является маркером стресса, который отражает активацию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
до 8 месяцев
частота сердцебиения
Временное ограничение: До 8 месяцев
частота сердечных сокращений отражает активность парасимпатической и симпатической нервной системы и увеличивается при воздействии стресса
До 8 месяцев
Инвентаризация состояния тревожности
Временное ограничение: До 8 месяцев
Инвентаризация состояния тревоги представляет собой субъективную шкалу, которая включает шесть коротких утверждений, таких как «Я чувствую себя спокойным» или «Я чувствую себя напряженным», и для анализа используются сводные баллы ответов участников. Более высокие значения отражают более высокую субъективную тревогу.
До 8 месяцев
систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: До 8 месяцев
Артериальное давление измеряет силу и давление крови в артериях. При стрессе активация вегетативной нервной системы вырабатывает сосудосуживающие гормоны и высвобождает их при воздействии стресса.
До 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Breathing and VR-ASD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться