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Impatto degli interventi respiratori sui marcatori di stress

21 aprile 2023 aggiornato da: Matt McAllister, Texas State University

Impatto della respirazione lenta sui marcatori di stress in risposta a un'esercitazione di un tiratore attivo in realtà virtuale

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare gli effetti della respirazione lenta sui marcatori di stress in individui sani di età universitaria. L'intervento di respirazione viene eseguito per cinque minuti prima e dopo un'esercitazione di sparatutto attivo in realtà virtuale.

La domanda principale a cui rispondere è:

1) qual è l'impatto di un intervento di respirazione controllata e di un'esercitazione di sparatutto attivo di realtà virtuale sui marcatori di stress soggettivo e biologico?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per questo studio i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a respirazione lenta 1 [(SB1); quattro secondi inspira, due secondi pausa, quattro secondi espira, due secondi pausa, ripeti per cinque minuti] o respiro lento 2 [(SB2); quattro secondi inspira, due secondi espira, ripeti per cinque minuti]. L'intervento di respirazione avrà luogo cinque minuti prima dell'inizio dell'esercitazione del tiratore attivo basata sulla realtà virtuale. I ricercatori confronteranno i due gruppi in termini di variazione della frequenza cardiaca (HR), stress soggettivo della pressione sanguigna (BP) [(SAI); inventario dell'ansia dei tratti di stato] e marcatori salivari di stress prima e dopo l'intervento respiratorio e l'esercitazione del tiratore attivo di realtà virtuale (VR-ASD).

Tutte le procedure sono state esaminate e approvate dall'Institutional Review Board dell'Università.

Procedure sperimentali all'arrivo al sito di test, ai soggetti verrà chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua e riposare in una stanza tranquilla per 10 minuti. Immediatamente dopo i 10 minuti di riposo, sono stati raccolti un campione iniziale di saliva, HR & BP (Suntech, Hauppauge, NY, USA) e misure SAI (30 min prima della VR-ASD). Durante la sessione sperimentale HR, BP, SAI e campioni di saliva saranno raccolti per un totale di quattro volte: 1) 30 minuti prima dell'inizio del VR-ASD, 2) 5 minuti prima dell'inizio del VR-ASD (immediatamente prima dell'intervento respiratorio) 3) 5 minuti dopo VR-ASD (immediatamente dopo l'intervento respiratorio) e 4) 30 minuti dopo VR-ASD.

Realtà virtuale - Esercitazione sparatutto attiva (VR-ASD):

Questa è una simulazione di realtà virtuale, il partecipante indosserà l'auricolare VR e porterà una pistola da addestramento Glock 17, sarà in grado di muoversi fisicamente attraverso l'intero ASD senza interruzioni. Il laboratorio VR è più grande dell'ambiente virtuale (~ 35 x 20 piedi). Il partecipante camminerà fisicamente lungo un corridoio virtuale lungo circa 10 piedi dove incontrerà 2 vittime ferite simulate. Uno sarà a terra con ferite traumatiche e la seconda vittima "correrà" fuori dalla stanza dell'attacco con ferite da arma da fuoco al braccio e alla gamba sinistra. Una volta sulla soglia della sala d'attacco, osserveranno una vittima a terra con un trauma cranico e il tiratore che spara con la pistola contro l'ultima vittima. Se il soggetto non avesse ancora sparato con la sua arma, il tiratore si girerebbe verso il partecipante per suscitare una risposta, il partecipante "sparerà" un colpo se necessario. Il tiratore cadrà dopo essere stato colpito.

Respirazione lenta 1 (respirazione a scatola/respirazione lenta): Quattro secondi inspira attraverso il naso + trattieni per due secondi + quattro secondi espira attraverso la bocca + trattieni per due secondi, ripeti (~25 cicli respiratori entro i 5 minuti di intervento) Respirazione lenta 2: Inspirazione di quattro secondi attraverso il naso nel diaframma seguita da un'espirazione di due secondi, ripetizione (~ 50 cicli respiratori entro i 5 minuti di intervento)

Video didattico sulla respirazione Il ricercatore capo fornirà al partecipante un video didattico di 5 minuti sul metodo di respirazione assegnato in modo casuale prima di iniziare l'intervento di respirazione. Il video didattico includerà un'immagine del ricercatore che esegue l'intervento di respirazione insieme a una voce fuori campo con un conto alla rovescia sullo schermo per seguire il tempo di respirazione. Un ricercatore sarà nella stanza con il partecipante che conterà i propri respiri al minuto per assicurarsi che stiano tenendo il passo con il ritmo della respirazione e che finiscano al momento opportuno. Se il partecipante non è in grado di tenere il passo con il ritmo del respiro, gli verrà chiesto di interrompere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
        • Texas State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • apparentemente sano, di età compresa tra 18 e 39 anni
  • esente da malattie cardiovascolari o metaboliche note,
  • libero da qualsiasi importante fattore di stress negli ultimi 30 giorni come la nascita di un figlio, l'aborto o il divorzio.

Criteri di esclusione:

  • i soggetti sono tenuti a non avere una storia di cinetosi o vertigini
  • a cui non è stata precedentemente diagnosticata una lesione cerebrale o epilessia, asma o che sta attualmente assumendo farmaci psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respiro lento 1 (SB1)
Quattro secondi inspira attraverso il naso + trattieni per due secondi + quattro secondi espira attraverso la bocca + trattieni per due secondi, ripeti (~ 25 cicli respiratori entro i 5 minuti di intervento)
Il protocollo di stress utilizzato per questo esperimento utilizzava un trapano sparatutto attivo di realtà virtuale precedentemente studiato (VR-ASD). Lo scenario VR-ASD (~ 2 min) prevede che il partecipante cammini fisicamente lungo un corridoio virtuale lungo circa 10 piedi dove incontrerà vittime ferite. Una volta sulla soglia della sala d'attacco, osserveranno una vittima a terra con un trauma cranico e il tiratore che spara con la sua pistola contro l'ultima vittima, il partecipante "sparerà" un colpo e il tiratore cadrà dopo essere stato sparo.
Sperimentale: Respiro lento 2 (SB2)
Quattro secondi di inspirazione attraverso il naso nel diaframma seguiti da un'espirazione di due secondi, ripetizione (~ 50 cicli respiratori entro i 5 minuti di intervento)
Il protocollo di stress utilizzato per questo esperimento utilizzava un trapano sparatutto attivo di realtà virtuale precedentemente studiato (VR-ASD). Lo scenario VR-ASD (~ 2 min) prevede che il partecipante cammini fisicamente lungo un corridoio virtuale lungo circa 10 piedi dove incontrerà vittime ferite. Una volta sulla soglia della sala d'attacco, osserveranno una vittima a terra con un trauma cranico e il tiratore che spara con la sua pistola contro l'ultima vittima, il partecipante "sparerà" un colpo e il tiratore cadrà dopo essere stato sparo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgA secretorie salivari
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
SIgA è un marker della funzione immunitaria e le concentrazioni salivari di SIgA tendono ad aumentare se esposte allo stress
Fino a 8 mesi
alfa amilasi salivare
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
l'alfa amilasi salivare è un enzima coinvolto nei processi digestivi. È stato dimostrato che la concentrazione di amilasi nella saliva riflette lo stress simpatico. Pertanto, con l'aumentare dello stress simpatico, le concentrazioni salivari di amilasi tendono ad aumentare.
fino a 8 mesi
cortisolo salivare
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
il cortisolo salivare è un marker di stress che riflette l'attivazione sull'asse surrenalico ipotalamo-ipofisi
fino a 8 mesi
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
la frequenza cardiaca riflette l'attività del sistema nervoso parasimpatico e simpatico e aumenta se esposta allo stress
Fino a 8 mesi
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
L'inventario dell'ansia di stato è una scala soggettiva che include sei brevi affermazioni come "mi sento calmo" o "mi sento teso" e i punteggi compositi delle risposte dei partecipanti vengono utilizzati per l'analisi. Valori più alti riflettono un'ansia più elevata.
Fino a 8 mesi
pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
La pressione sanguigna misura la forza e la pressione del sangue nelle arterie. Quando è stressato, l'attivazione del sistema nervoso autonomo produce ormoni vasocostrittori e li rilascia quando esposto allo stress.
Fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breathing and VR-ASD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress fisiologico

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