急性深静脉血栓形成患者的血管内治疗 (LEVANTE)

目的：本研究的目的是评估急性广泛 DVT 患者接受不同血管内方法和方案联合抗凝药物治疗后 PTS 的长期发生率。

假设：机械/药物机械血栓切除术 (PMT) 继以 CDT 和进一步抗凝治疗是安全有效的急性 DVT 治疗模式，与历史数据和其他血管内治疗模式相比，24 个月后 PTS 减少。

方法：回顾性多中心分析拟行介入治疗的广泛性DVT患者。

主要终点：

1. 24个月随访期间PTS的发展

次要终点：

1. 大出血和危及生命的出血事件的发生
2. 6个月和12个月随访期间PTS的发展
3. 超声评估干预后静脉再通率
4. 肺栓塞的发生
5. 深静脉血栓复发
6. 随访期间的死亡率、心肌梗死、卒中

PTS的发生将通过临床评估和Villalta评分系统来评估。

适合血管内治疗和入组研究的患者：

• 首发急性髂股深静脉血栓
• 症状持续时间 <14 天
• 在症状学和再通体征方面对初始抗凝治疗无反应或反应有限的有症状患者
• 低出血风险
• 良好的功能能力和预期寿命

血管内手术的回顾性分析：

• 导管定向溶栓 (CDT)：将带侧孔的专用输液导管穿过急性血栓，开始缓慢、连续输注（通过导管，或同时通过导管和护套）化学溶栓剂（阿替普酶 1 毫克/小时）与普通肝素同时抗凝剂量）；必须控制APTT、Fbg和血细胞计数；
• 机械血栓切除术：新鲜血栓的机械抽吸；紧随其后的是 CDT；
• 药物机械血栓切除术 (PMT)：某种形式的血栓机械破坏与化学裂解相结合。 有证据表明，与单独使用 CDT 相比，PMT 可加速溶栓。 结合通过动力脉冲流体和纤溶酶原激活剂血栓穿透的化学溶栓、基于流变液的血栓破坏和基于导管的抽吸血栓切除术的专用设备
• 超声加速溶栓将化学 CDT 与低功率高频超声应用于专有输液导管/线组合，据称超声振动可加速血栓破裂；在溶解输液过程中加入超声波会增加纤维蛋白的表面积，从而使纤溶酶原激活剂更有效地与纤维蛋白结合的纤溶酶原结合
• 存在 May-Thurner 综合征时残留血栓性病变的支架术和髂总静脉受压支架术；

围手术期和术后护理的回顾性分析：

• 持续住院监测以尽量减少 CDT 相关并发症；
• 监测 APTT、Fbg 浓度和血细胞计数；
• 血管内手术后的抗凝作为标准方案，如果没有禁忌症，主要是在 6 个月的时间内；更长的抗凝方案由治疗中心和医生决定；
• 静脉支架术后可考虑氯吡格雷联合抗凝治疗 1 个月（未证实）；随访期间的超声评估（来自文档的数据）
• 再通 - 无残余血栓形成
• 再通 >50%
• 再通 <50%
• US 再通/无再通的最小迹象 血栓形成后综合征：临床评估和/或 Villalta 评分
• 无PTS：比利亚尔塔<5分
• 轻度：5-9分
• 中等：10-14分
• 重度PTS：≥15分/静脉溃疡