鼻内右美托咪定的阿片类药物节约作用

扁桃体切除术在儿科患者中既常见又痛苦，通常需要高剂量的阿片类药物，这与许多不良反应有关。 右美托咪定是一种镇静静脉药物，具有镇痛和阿片类药物减少作用，但副作用包括（通常是轻微的）心动过缓和低血压，可能会延迟出院。 鼻内右美托咪定虽然不在说明书范围内，但其镇静作用及其安全性已得到广泛研究，并且副作用（心动过缓和低血压）要少得多。 然而，尚未研究其对儿童的镇痛作用。 假设是术前鼻内右美托咪定将减少接受扁桃体切除术的儿童的围手术期芬太尼总消耗量。

50 名年龄从 3 岁到 6 岁的 ASA 1 或 2 名患者计划进行扁桃体切除术（+/- 腺样体切除术 +/- 鼓膜切开术）将被纳入这项前瞻性、随机、对照、双盲试验，然后随机分为两组：右美托咪定组（ DG）和对照组（CG）。

排除标准是：对右美托咪定、扑热息痛、昂丹司琼或地塞米松过敏、肝功能障碍、颅内压升高或 GCS 改变或神经肌肉疾病以及异常的神经发育。

到达手术室等候区后，患者将接受 2mcg/kg 的右美托咪定 (DG) 或等量的生理盐水 (CG)，两者均使用连接到注射器的粘膜雾化装置鼻内给药，并均匀分布在两者中鼻孔。 尽管鼻内右美托咪定不在说明书范围内，但它通常作为术前用药给药，包括在我们的机构中​​。 右美托咪定和生理盐水的注射器将由护士准备，患者和麻醉师都不知道注射器的内容。 然后将患者转移到手术室并进行适当的监测（心电图、脉搏血氧仪、无创血压和二氧化碳图）。 麻醉将通过吸入不含一氧化二氮的七氟醚和芬太尼 1 mcg/kg 以及神经肌肉阻滞剂（由麻醉师决定）在插入静脉插管后立即给药。 然后在手术开始前对气管进行插管。 在手术过程中，主管麻醉师将在认为必要时（心动过速、高血压、患者的运动）给予 1 mcg/kg 的芬太尼推注。 所有患者在拔管前将接受 SKMC 的常规镇痛方案，包括扑热息痛 (15 mg/kg)、地塞米松 (0.15 mg/kg) 和昂丹司琼 (0.1 mg/kg)。

在麻醉后监护病房 (PACU)，如果患者的疼痛评分（通过 FLACC 量表测量）> 2/10，将给予患者 0.5 mcg/kg 芬太尼，每 10 分钟一次，并重复给药直至评分 < 3。PACU护士将不知道患者属于哪个组。

患者将被随机分配到右美托咪定组 (DG) 和对照组 (CG) 两个组中，以 1:1 随机分配。 DG 的患者将接受 2 mcg/kg 的右美托咪定，而 CG 的患者将接受生理盐水，两者都将使用粘膜雾化装置鼻内给药，并均匀分布在每个鼻孔中。 样本量计算是根据有关鼻内右美托咪定的阿片类药物节约效应的现有文献进行的，I 类错误率 (alpha) 为 5%，II 类错误率 (power) 为 80%。 结果是每组 25 名患者。

人口统计数据将在 CG 和 DG 之间进行比较，并在适当时使用学生 t 检验或卡方检验。 芬太尼的总消耗量以及 DG 和 CG 的疼痛和激动评分将使用学生 t 检验进行均值比较。 p<0.05 将被认为是显着的。