Intranasal Dexmedetomidine의 오피오이드 절약 효과

편도선 절제술 수술은 소아 환자에게 흔하고 고통스러운 수술이며 일반적으로 많은 부작용과 관련된 고용량의 아편유사제를 필요로 합니다. 덱스메데토미딘은 진통제 및 오피오이드 절약 효과가 있는 진정제 정맥 주사 약물이지만 (보통 경미한) 서맥 및 퇴원을 지연시킬 수 있는 저혈압을 포함하는 부작용이 있습니다. 비강내 덱스메데토미딘은 오프라벨이지만 진정 효과와 안전성 프로필에 대해 광범위하게 연구되었으며 부작용(서맥 및 저혈압)이 훨씬 적습니다. 그러나 어린이에 대한 진통 효과에 대해서는 연구되지 않았습니다. 가설은 수술 전 비강내 덱스메데토미딘이 편도선 절제술을 받는 어린이의 총 수술 전후 펜타닐 소비를 감소시킬 것이라는 것입니다.

편도선 절제술(+/- 아데노이드 절제술 +/- 고막절제술)이 예정된 3세에서 6세 사이의 50명의 ASA 1 또는 2 환자가 이 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검 시험에 포함된 다음 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 덱스메데토미딘 그룹( DG) 및 대조군(CG).

제외 기준은 다음과 같습니다: 덱스메데토미딘, 파라세타몰, 온단세트론 또는 덱사메타손에 대한 알레르기, 간 기능 장애, 상승된 두개내압 또는 변경된 GCS 또는 신경근 질환 및 비정상적인 신경학적 발달.

수술실 대기실에 도착하면 환자는 2mcg/kg의 덱스메데토미딘(DG) 또는 이에 상응하는 양의 생리 식염수(CG)를 주사기에 부착된 점막 분무기 장치로 비강 내 투여하고 양쪽에 균등하게 분배합니다. 콧 구멍. 비강내 덱스메데토미딘은 오프라벨이지만, 우리 기관을 포함하여 사전투약으로 일상적으로 투여됩니다. 덱스메데토미딘과 생리 식염수의 주사기는 간호사가 준비하고 환자와 마취의는 주사기의 내용물을 볼 수 없게 됩니다. 그런 다음 환자는 수술실로 이동되고 적절한 모니터링이 적용됩니다(ECG, 맥박 산소 측정기, 비침습적 혈압 및 카프노그래프). 아산화질소가 없는 Sevoflurane과 펜타닐 1 mcg/kg 및 신경근 차단제(마취 전문의의 판단에 따름)를 정맥 캐뉼라를 삽입하는 즉시 흡입하여 마취를 유도합니다. 그런 다음 수술 시작 전에 기관을 삽관합니다. 수술 중 담당 마취의는 필요하다고 판단될 때(빈맥, 고혈압, 환자의 움직임) 1 mcg/kg의 펜타닐 볼루스를 투여합니다. 모든 환자는 발관 전에 파라세타몰(15mg/kg), 덱사메타손(0.15mg/kg) 및 온단세트론(0.1mg/kg)으로 구성된 SKMC의 일반적인 진통 요법을 받게 됩니다.

마취 후 치료실(PACU)에서 환자의 통증 점수(FLACC 척도로 측정)가 > 2/10인 경우 환자에게 0.5mcg/kg의 펜타닐 q10min을 투여하고 점수가 < 3이 될 때까지 반복합니다. PACU 간호사는 환자가 속한 그룹에 눈이 멀게 됩니다.

환자는 덱스메데토미딘 부문(DG) 및 대조군 부문(CG)의 2개 부문에서 1:1로 무작위 배정됩니다. DG의 환자는 2 mcg/kg의 덱스메데토미딘을 받는 반면 CG의 환자는 대신 일반 식염수를 받을 것이며, 둘 다 점막 분무기 장치로 비강내로 투여되고 각 콧구멍에 균등하게 분배될 것입니다. 샘플 크기 계산은 5%의 유형 I 오류율(알파) 및 80%의 유형 II 오류율(파워)로 비강내 덱스메데토미딘의 오피오이드 절약 효과에 대한 이용 가능한 문헌에 따라 이루어졌습니다. 결과는 각 팔에 25명의 환자입니다.

적절한 경우 학생의 t-검정 또는 카이제곱 검정을 사용하여 CG와 DG 간에 인구통계학적 데이터를 비교합니다. 총 펜타닐 소모량 뿐만 아니라 DG 및 CG의 통증 및 초조 점수는 평균 비교를 위한 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 비교될 것이다. p<0.05는 유의한 것으로 간주될 것이다.