Opioidsparande effekt av intranasal dexmedetomidin

Tonsillektomi är både vanligt och smärtsamt hos pediatriska patienter och kräver vanligtvis höga doser av opioider, som är förknippade med många negativa effekter. Dexmedetomidin är ett lugnande intravenöst läkemedel med smärtstillande och opioidbesparande effekter men med biverkningar inklusive (vanligtvis mindre) bradykardi och hypotoni som kan försena utskrivningen från sjukhus. Intranasalt dexmedetomidin, även om det är off-label, har studerats omfattande för dess lugnande effekt såväl som dess säkerhetsprofil och är förknippat med mycket färre biverkningar (bradykardi och hypotoni). Det har dock inte studerats för dess analgetiska effekter hos barn. Hypotesen är att preoperativ intranasal dexmedetomidin kommer att minska den totala perioperativa fentanylkonsumtionen hos barn som genomgår tonsillektomi.

Femtio ASA 1 eller 2 patienter i åldrarna 3 år till 6 år planerade för tonsillektomi (+/- adenoidektomi +/- myringotomi) kommer att inkluderas i denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda studie och sedan randomiseras i två grupper: dexmedetomidingruppen ( DG) och kontrollgruppen (CG).

Uteslutningskriterier är: allergi mot dexmedetomidin, paracetamol, ondansetron eller dexametason, leverdysfunktion, förhöjt intrakraniellt tryck eller förändrad GCS eller neuromuskulär sjukdom förutom onormal neurologisk utveckling.

Vid ankomst till operationssalen kommer patienterna att få antingen 2 mikrogram/kg dexmedetomidin (DG) eller motsvarande volym normal koksaltlösning (CG), båda administrerade intranasalt med en slemhinneförstörare ansluten till sprutan och jämnt fördelade i båda näsborrar. Även om intranasalt dexmedetomidin är off-label, administreras det rutinmässigt som en premedicinering även på vår institution. Sprutorna med dexmedetomidin och normal koksaltlösning kommer att förberedas av en sjuksköterska och både patienter och narkosläkare kommer att bli blinda för innehållet i sprutorna. Patienterna kommer sedan att flyttas till operationssalen och en ordentlig övervakning kommer att utföras (EKG, pulsoximeter, icke-invasivt blodtryck och kapnograf). Anestesi kommer att induceras med inhalation av Sevofluran utan dikväveoxid och fentanyl 1 mcg/kg samt ett neuromuskulärt blockerande medel (efter narkosläkarens bedömning) kommer alla att administreras så snart en intravenös kanyl sätts in. Luftstrupen kommer sedan att intuberas innan operationen påbörjas. Under operationen kommer den ansvariga narkosläkaren att ge bolusdoser på 1 mcg/kg fentanyl när det anses nödvändigt (takykardi, högt blodtryck, patientens rörelser). Alla patienter kommer att få den vanliga analgesikimen av SKMC bestående av paracetamol (15 mg/kg), dexametason (0,15 mg/kg) och ondansetron (0,1 mg/kg) före extubering.

På post-anestesiavdelningen (PACU) kommer patienterna att ges 0,5 mikrogram/kg fentanyl q10min om deras smärtpoäng (mätt med FLACC-skalan) är > 2/10 och upprepas tills poängen är < 3. PACU sjuksköterskor kommer att bli blinda för vilken grupp patienterna tillhör.

Patenterna kommer att randomiseras i två armar, randomiserade 1:1, dexmedetomidinarmen (DG) och kontrollarmen (CG). Patienterna på GD kommer att få 2 mcg/kg dexmedetomidin medan patienterna i CG kommer att få normal koksaltlösning istället, båda kommer att administreras intranasalt med en slemhinnefördelare och fördelas jämnt i varje näsborre. Beräkningen av provstorleken gjordes enligt tillgänglig litteratur om den opioidsparande effekten av intranasalt dexmedetomidin med en typ I felfrekvens (alfa) på 5 % och en typ II felfrekvens (power) på 80 %. Resultatet är 25 patienter i varje arm.

Demografiska data kommer att jämföras mellan CG och DG med ett Students t-test eller ett Chi-kvadrattest när så är lämpligt. Den totala fentanylkonsumtionen samt smärt- och agitationspoängen för DG och CG kommer att jämföras med hjälp av ett Students t-test för medelvärdejämförelse. Ett p<0,05 kommer att anses vara signifikant.