自主通气时不同氧浓度对肺部超声评分的影响
2023年12月8日 更新者：derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
不同氧浓度预氧合对自主通气肺超声评分的影响
本研究的目的是观察预氧合期间不同氧气浓度对全麻诱导前改良肺超声评分的自主呼吸患者的影响。
预给氧是全身麻醉患者的常规推荐程序。
肺不张是全身麻醉的常见副作用，使用高浓度氧气可能是导致肺不张的原因。
在预氧合中使用较低的氧气浓度可能有助于减少肺不张，并且可以通过肺部超声进行评估。
研究概览
详细说明
预吸氧是在气道干预或全身麻醉诱导之前为患者提供高吸入氧气的过程。 延长安全呼吸暂停持续时间是预氧合的主要目的，建议所有患者在全麻诱导前进行预氧合。
肺不张是最常见的术后肺部并发症，与高吸入氧分率的使用有关。 改良肺部超声评分是一种有效且无创的肺不张诊断方法。 在这项研究中，我们将观察在自主呼吸患者全麻诱导前预吸氧期间不同氧气浓度的影响，并进行改良肺部超声评分。
为择期手术接受全身麻醉且符合标准的患者将被确认参与该研究。 在获得书面同意后，患者将通过硬币法随机分为两组。 在预充氧期间，一组将接受 %80 氧气 3 分钟，另一组将接受 %100 氧气 3 分钟。 将收集每个参与者的人口统计数据。 胸骨中线、腋前线和腋后线划分的 12 个胸腔象限将在所有个体的预氧合之前和结束时使用改良的肺部超声评分进行检查。 随机化、肺部超声评分和预氧合将由不同经验丰富的麻醉师完成，因此本研究的观察员将不知道结果。 患者将不知道氧气的浓度。 在研究结束时将比较每组的改良肺评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06710
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会评分 I 和 II
- 成为全身麻醉下择期手术的候选人
排除标准：
- 患有任何肺部疾病的患者
- 过去 3 个月内有过肺部感染的患者
- 在过去 3 个月内接受过手术的患者
- 在过去 3 个月内发生过多发伤的患者
- 身体质量指数超过 30 的患者
- 孕妇
- 膈疝患者
- 患有胃食管反流病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：八十组
E 组患者将在预吸氧期间接受 %80 氧气 3 分钟
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在预吸氧期间，患者将接受 %80 的氧气 3 分钟。
其他名称：
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有源比较器：百组
H 组患者将在预吸氧期间接受 %100 氧气 3 分钟
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在预吸氧期间，患者将接受 %100 氧气 3 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良肺部超声评分的变化
大体时间：3分钟
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12 个胸部象限的 0-3 分和总分将在 3 分钟预充氧前后记录每个参与者，以评估相对于基线的变化
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3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末含氧量
大体时间：3分钟
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将记录每位参与者 3 分钟预充氧结束时的呼气末氧气水平
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3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Derya Ozkan, Professor MD、Ozkan D
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月20日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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