Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých koncentrací kyslíku na skóre ultrazvuku plic během spontánní ventilace

8. prosince 2023 aktualizováno: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Účinky různých koncentrací kyslíku pro preoxygenaci na skóre ultrazvuku plic během spontánní ventilace

Cílem této studie je sledovat účinky různých koncentrací kyslíku během preoxygenace u spontánně dýchajících pacientů s modifikovaným skóre ultrazvuku plic před uvedením do celkové anestezie. Preoxygenace je rutinní a doporučený postup u pacientů podstupujících celkovou anestezii. Atelektáza je častým vedlejším účinkem celkové anestezie a její pravděpodobnou příčinou je použití vysoké koncentrace kyslíku. Použití nižších koncentrací kyslíku při preoxygenaci může pomoci snížit atelektázu a lze ji hodnotit ultrazvukem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preoxygenace je proces, při kterém se pacientovi dodává vysoká vdechovaná frakce kyslíku před zásahem do dýchacích cest nebo navozením celkové anestezie. Prodloužení bezpečného trvání apnoe je primárním cílem preoxygenace a preoxygenace se doporučuje všem pacientům před uvedením do celkové anestezie.

Atelektáza je nejčastější pooperační plicní komplikací a je spojena s použitím vysokého vdechovaného podílu kyslíku. Modifikované ultrazvukové skórování plic je účinná a neinvazivní metoda k určení atelektázy. V této studii budeme sledovat účinky různých koncentrací kyslíku během preoxygenace před navozením celkové anestezie u spontánně dýchajících pacientů s upraveným skóre ultrazvuku plic .

Pacienti podstupující celkovou anestezii pro elektivní operaci splňující kritéria budou do studie zařazeni. Po obdržení písemného souhlasu budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin mincovní metodou. Jedna skupina bude dostávat %80 kyslíku po dobu 3 minut a druhá skupina bude dostávat %100 kyslíku po dobu 3 minut během preoxygenace. Budou shromažďovány demografické údaje každého účastníka. 12 kvadrantů hrudníku rozdělených střední sternální linií, přední axilární a zadní axilární linií bude vyšetřeno pomocí modifikovaného plicního ultrazvukového skóre před a na konci preoxygenace u všech jedinců. Randomizaci, hodnocení ultrazvukem plic a preoxygenaci provedou různí zkušení anesteziologové, takže pozorovatelé této studie budou pro výsledky zaslepení. Pacienti budou oslepeni kvůli koncentraci kyslíku. Modifikovaná plicní skóre každé skupiny by byla porovnána na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06710
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů skóre I a II
  • Být kandidátem na volitelnou operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli plicním onemocněním
  • Pacienti, kteří měli plicní infekci v posledních 3 měsících
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci v posledních 3 měsících
  • Pacienti, kteří měli multitrauma v posledních 3 měsících
  • Pacienti, kteří mají index tělesné hmotnosti nad 30
  • Těhotná
  • Pacienti s diafragmovou kýlou
  • Pacienti s gastroezofageálním refluxem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina osmdesát
Pacienti ve skupině E dostanou 80 % kyslíku po dobu 3 minut během preoxygenace
Jiný: %80 Koncentrace kyslíku
Během preoxygenace bude pacientům podáváno 80 % kyslíku po dobu 3 minut.
Ostatní jména:
  • %80 Inspirovaná frakce kyslíku
Aktivní komparátor: Skupina Sto
Pacienti ve skupině H budou dostávat %100 kyslíku po dobu 3 minut během preoxygenace
Jiný: %100 Koncentrace kyslíku
Během preoxygenace bude pacientům podáváno %100 kyslíku po dobu 3 minut.
Ostatní jména:
  • %100 Inspirovaná frakce kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna upravených plicních ultrazvukových skóre
Časové okno: 3 minuty
Skóre mezi 0-3 pro 12 hrudních kvadrantů a celkové skóre budou zaznamenány pro každého účastníka před a po 3 minutách preoxygenace, aby se vyhodnotila změna od výchozí hodnoty.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny koncového přílivu kyslíku
Časové okno: 3 minuty
U každého účastníka budou zaznamenány hladiny kyslíku na konci výdechu na konci 3 minut preoxygenace
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Spolupracovníci

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AESH-EK1-2023-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na %80 Koncentrace kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit