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자발호흡시 산소농도에 따른 폐초음파 점수의 영향

2023년 12월 8일 업데이트: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

자발 환기 중 폐 초음파 점수에 대한 전산소화에 대한 다양한 산소 농도의 영향

이 연구의 목표는 전신 마취 유도 전에 수정된 폐 초음파 점수를 가진 자발 호흡 환자에서 전산소 투여 동안 다른 산소 농도의 영향을 관찰하는 것입니다. 전산소화는 전신 마취를 받는 환자에게 일상적이고 권장되는 절차입니다. 무기폐는 전신 마취의 일반적인 부작용이며 고농도 산소의 사용이 가능한 원인입니다. 전산소화에서 더 낮은 산소 농도를 사용하면 무기폐를 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 폐 초음파로 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

전산소화는 기도 개입 또는 전신 마취 유도 전에 환자에게 높은 흡기 분율의 산소를 공급하는 과정입니다. 안전한 무호흡 기간을 연장하는 것이 전산소화의 주요 목표이며 전신 마취 유도 전에 모든 환자에게 전산소화를 권장합니다.

무기폐는 가장 흔한 수술 후 폐 합병증이며 높은 흡기 분율의 산소 사용과 관련이 있습니다. 수정된 폐 초음파 점수는 무기폐를 결정하는 효과적이고 비침습적인 방법입니다. 이 연구에서 우리는 수정된 폐 초음파 점수를 가진 자발 호흡 환자에서 전신 마취를 유도하기 전에 preoxygenation 동안 다른 산소 농도의 영향을 관찰할 것입니다.

기준을 충족하는 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자는 연구에 대해 인정될 것입니다. 서면 동의를 받은 후 환자는 코인 방식으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 3분 동안 80%의 산소를 공급받고 다른 그룹은 전산소화 동안 3분 동안 100%의 산소를 공급받게 됩니다. 각 참가자 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 흉골 중앙선, 전방 겨드랑이선 및 후방 겨드랑이선으로 나눈 흉부의 12개 사분면은 모든 개인에 대해 전산소 투여 전과 종료 시 수정된 폐 초음파 점수를 사용하여 검사합니다. 무작위 배정, 폐 초음파 채점 및 전산소화는 다른 숙련된 마취 전문의가 수행하므로 이 연구의 관찰자는 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 산소 농도에 대해 눈이 멀게 됩니다. 각 그룹의 수정된 폐 점수는 연구가 끝날 때 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06710
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(American Society of Anesthesiologists) 점수 I 및 II
  • 전신 마취 하의 선택적 수술 후보가 됨

제외 기준:

  • 폐질환이 있는 모든 환자
  • 지난 3개월 이내에 폐 감염이 있었던 환자
  • 최근 3개월 이내 수술을 받은 환자
  • 최근 3개월 동안 다발성 외상이 있었던 환자
  • 체질량 지수가 30 이상인 환자
  • 임산부
  • 횡격막 탈장이 있는 환자
  • 위식도 역류질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 에이티
그룹 E의 환자는 전산소 투여 동안 3분 동안 %80 산소를 공급받게 됩니다.
환자는 전산소 투여 동안 3분 동안 %80 산소를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • %80 흡기 산소 분율
활성 비교기: 그룹 100
그룹 H의 환자는 전산소 투여 동안 3분 동안 %100 산소를 공급받게 됩니다.
환자는 전산소 투여 동안 3분 동안 %100 산소를 투여받습니다.
다른 이름들:
  • %100 흡기 산소 분율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 폐 초음파 점수의 변화
기간: 3 분
12 흉부 사분면에 대해 0-3점 사이의 점수와 총점은 기준선과의 변화를 평가하기 위해 3분 전산소 투여 전후에 각 참가자에 대해 기록됩니다.
3 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 산소 수준
기간: 3 분
각 참가자에 대해 3분간의 전산소화 종료 시 호기말 산소 수준이 기록됩니다.
3 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AESH-EK1-2023-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐 무기폐에 대한 임상 시험

%80 산소 농도에 대한 임상 시험

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