- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05850988
자발호흡시 산소농도에 따른 폐초음파 점수의 영향
자발 환기 중 폐 초음파 점수에 대한 전산소화에 대한 다양한 산소 농도의 영향
연구 개요
상세 설명
전산소화는 기도 개입 또는 전신 마취 유도 전에 환자에게 높은 흡기 분율의 산소를 공급하는 과정입니다. 안전한 무호흡 기간을 연장하는 것이 전산소화의 주요 목표이며 전신 마취 유도 전에 모든 환자에게 전산소화를 권장합니다.
무기폐는 가장 흔한 수술 후 폐 합병증이며 높은 흡기 분율의 산소 사용과 관련이 있습니다. 수정된 폐 초음파 점수는 무기폐를 결정하는 효과적이고 비침습적인 방법입니다. 이 연구에서 우리는 수정된 폐 초음파 점수를 가진 자발 호흡 환자에서 전신 마취를 유도하기 전에 preoxygenation 동안 다른 산소 농도의 영향을 관찰할 것입니다.
기준을 충족하는 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자는 연구에 대해 인정될 것입니다. 서면 동의를 받은 후 환자는 코인 방식으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 3분 동안 80%의 산소를 공급받고 다른 그룹은 전산소화 동안 3분 동안 100%의 산소를 공급받게 됩니다. 각 참가자 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 흉골 중앙선, 전방 겨드랑이선 및 후방 겨드랑이선으로 나눈 흉부의 12개 사분면은 모든 개인에 대해 전산소 투여 전과 종료 시 수정된 폐 초음파 점수를 사용하여 검사합니다. 무작위 배정, 폐 초음파 채점 및 전산소화는 다른 숙련된 마취 전문의가 수행하므로 이 연구의 관찰자는 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 산소 농도에 대해 눈이 멀게 됩니다. 각 그룹의 수정된 폐 점수는 연구가 끝날 때 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(American Society of Anesthesiologists) 점수 I 및 II
- 전신 마취 하의 선택적 수술 후보가 됨
제외 기준:
- 폐질환이 있는 모든 환자
- 지난 3개월 이내에 폐 감염이 있었던 환자
- 최근 3개월 이내 수술을 받은 환자
- 최근 3개월 동안 다발성 외상이 있었던 환자
- 체질량 지수가 30 이상인 환자
- 임산부
- 횡격막 탈장이 있는 환자
- 위식도 역류질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 에이티
그룹 E의 환자는 전산소 투여 동안 3분 동안 %80 산소를 공급받게 됩니다.
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환자는 전산소 투여 동안 3분 동안 %80 산소를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 100
그룹 H의 환자는 전산소 투여 동안 3분 동안 %100 산소를 공급받게 됩니다.
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환자는 전산소 투여 동안 3분 동안 %100 산소를 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 폐 초음파 점수의 변화
기간: 3 분
|
12 흉부 사분면에 대해 0-3점 사이의 점수와 총점은 기준선과의 변화를 평가하기 위해 3분 전산소 투여 전후에 각 참가자에 대해 기록됩니다.
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 산소 수준
기간: 3 분
|
각 참가자에 대해 3분간의 전산소화 종료 시 호기말 산소 수준이 기록됩니다.
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3 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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