A különböző oxigénkoncentrációk hatása a tüdő ultrahang pontszámára a spontán lélegeztetés során
Különböző oxigénkoncentrációk előoxigénezésre gyakorolt hatása a tüdő ultrahang pontszámaira a spontán lélegeztetés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preoxigenáció az a folyamat, amelynek során a beteget nagy mennyiségű oxigénnel látják el a légúti beavatkozás vagy az általános érzéstelenítés bevezetése előtt. A biztonságos apnoe időtartamának meghosszabbítása az előoxigenizálás elsődleges célja, és az általános érzéstelenítés bevezetése előtt minden beteg számára javasolt a preoxigenizálás.
Az atelektázia a leggyakoribb posztoperatív pulmonalis szövődmény, és nagy mennyiségű oxigénfrakció használatához kapcsolódik. A módosított tüdő-ultrahang pontozás hatékony és nem invazív módszer az atelektázia meghatározására. Ebben a tanulmányban a különböző oxigénkoncentrációk hatásait vizsgáljuk az általános érzéstelenítés előtti preoxigénezés során spontán légzéssel rendelkező betegeknél, módosított tüdő-ultrahang-pontszámmal.
A kritériumoknak megfelelő, elektív műtét céljából általános érzéstelenítésen átesett betegeket elismerik a vizsgálatról. Az írásos beleegyezést követően a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, érme módszerrel. Az egyik csoport 80% oxigént kap 3 percig, a másik csoport pedig 100% oxigént kap 3 percig az előoxigénezés során. Minden résztvevő demográfiai adatait gyűjtik. A mellkas 12 kvadránsát, osztva a midsternalis vonallal, az elülső hónaljvonalakkal és a hátsó hónaljvonalakkal, módosított tüdő-ultrahang pontozással vizsgáljuk meg minden egyénnél az előoxigenizálás előtt és végén. A véletlenszerű besorolást, a tüdő ultrahang pontozását és az előoxigenizálást különböző tapasztalt aneszteziológusok végzik, így a vizsgálat megfigyelői nem látják az eredményeket. A betegek megvakulnak az oxigénkoncentráció miatt. Az egyes csoportok módosított tüdőpontszámait a vizsgálat végén összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. és II. pontszám
- Választható műtétre általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Tüdőfertőzésben szenvedő betegek az elmúlt 3 hónapban
- Az elmúlt 3 hónapban műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 3 hónapban multitrauma volt
- 30 feletti testtömeg-indexű betegek
- Terhesek
- Membránsérvben szenvedő betegek
- Gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyolcvanas csoport
Az E csoportba tartozó betegek 80% oxigént kapnak 3 percig az előoxigénezés során
|
A betegek 80 % oxigént kapnak 3 percig az előoxigénezés során.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Százas csoport
A H csoportba tartozó betegek 3 percig 100% oxigént kapnak az előoxigénezés során
|
A betegek 100 % oxigént kapnak 3 percig az előoxigénezés során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított tüdő ultrahang pontszámainak változása
Időkeret: 3 perc
|
A 12 mellkasnegyed 0 és 3 közötti pontszámait és az összpontszámot minden résztvevőnél rögzítik a 3 perces előoxigenizálás előtt és után, hogy értékeljék a változást az alapvonalhoz képest.
|
3 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Árapály végi oxigénszintek
Időkeret: 3 perc
|
A dagály végi oxigénszinteket a 3 perces előoxigénezés végén minden résztvevőnél rögzítik
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AESH-EK1-2023-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .