Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych stężeń tlenu na wynik USG płuc podczas spontanicznej wentylacji

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Wpływ różnych stężeń tlenu do preoksygenacji na wyniki USG płuc podczas spontanicznej wentylacji

Celem pracy jest obserwacja wpływu różnych stężeń tlenu podczas preoksygenacji u pacjentów oddychających spontanicznie ze zmodyfikowanymi wynikami USG płuc przed indukcją znieczulenia ogólnego. Preoksygenacja jest rutynową i zalecaną procedurą u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Częstym skutkiem ubocznym znieczulenia ogólnego jest niedodma, a prawdopodobną jej przyczyną jest stosowanie tlenu o wysokim stężeniu. Stosowanie niższych stężeń tlenu w preoksygenacji może pomóc w zmniejszeniu niedodmy, którą można ocenić za pomocą ultrasonografii płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Preoksygenacja to proces dostarczania pacjentowi wysoko wdychanej frakcji tlenu przed ingerencją w drogi oddechowe lub wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego. Wydłużenie czasu bezpiecznego bezdechu jest głównym celem preoksygenacji i preoksygenację zaleca się wszystkim pacjentom przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.

Niedodma jest najczęstszym pooperacyjnym powikłaniem płucnym i jest związana ze stosowaniem wysoko wdychanej frakcji tlenu. Zmodyfikowana ocena ultrasonograficzna płuc jest skuteczną i nieinwazyjną metodą wykrywania niedodmy. W niniejszej pracy będziemy obserwować wpływ różnych stężeń tlenu podczas preoksygenacji przed indukcją znieczulenia ogólnego u pacjentów oddychających spontanicznie ze zmodyfikowanymi wynikami USG płuc.

Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do planowego zabiegu chirurgicznego, spełniający kryteria, zostaną zakwalifikowani do udziału w badaniu. Po uzyskaniu pisemnych zgód pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy metodą monetową. Jedna grupa otrzyma 80% tlenu przez 3 minuty, a druga grupa otrzyma 100% tlenu przez 3 minuty podczas preoksygenacji. Zostaną zebrane dane demograficzne każdego uczestnika. 12 ćwiartek klatki piersiowej podzielonych linią środkowo-mostkową, przednią i tylną pachową zostanie zbadanych za pomocą zmodyfikowanej oceny ultrasonograficznej płuc przed i po zakończeniu preoksygenacji u wszystkich osób. Randomizacja, ocena ultrasonograficzna płuc i wstępne natlenienie zostaną przeprowadzone przez różnych doświadczonych anestezjologów, więc obserwatorzy tego badania nie będą widzieć wyników. Pacjenci będą zaślepieni na stężenie tlenu. Zmodyfikowane wyniki płuc każdej grupy byłyby porównywane na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06710
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów ocenia I i II
  • Bycie kandydatem do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą płuc
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpiła infekcja płuc
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci, którzy przebyli uraz wielonarządowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci, których wskaźnik masy ciała przekracza 30
  • w ciąży
  • Pacjenci z przepukliną przeponową
  • Pacjenci z chorobą refluksową przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa osiemdziesiąta
Pacjenci z grupy E będą otrzymywać tlen %80 przez 3 minuty podczas preoksygenacji
Inny: %80 Stężenie tlenu
Pacjentom będzie podawany tlen %80 przez 3 minuty podczas preoksygenacji.
Inne nazwy:
  • %80 Inspirowana frakcja tlenu
Aktywny komparator: Grupa Sto
Pacjenci w grupie H będą otrzymywać %100 tlenu przez 3 minuty podczas preoksygenacji
Inny: %100 Stężenie tlenu
Podczas preoksygenacji pacjentom będzie podawany %100 tlen przez 3 minuty.
Inne nazwy:
  • %100 Inspirowana frakcja tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmodyfikowanych wyników USG płuc
Ramy czasowe: 3 minuty
Wyniki od 0 do 3 dla 12 ćwiartek klatki piersiowej i łączny wynik zostaną zapisane dla każdego uczestnika przed i po 3-minutowym okresie preoksygenacji w celu oceny zmiany w stosunku do wartości początkowej
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy tlenu końcowo-wydechowego
Ramy czasowe: 3 minuty
Końcowo-wydechowe poziomy tlenu na koniec 3 minut preoksygenacji będą rejestrowane dla każdego uczestnika
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Współpracownicy

Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AESH-EK1-2023-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma płuc

Badania kliniczne na %80 Stężenie tlenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj