Effets de différentes concentrations d'oxygène sur le score d'échographie pulmonaire pendant la ventilation spontanée
Effets de différentes concentrations d'oxygène pour la préoxygénation sur les scores d'échographie pulmonaire pendant la ventilation spontanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préoxygénation est le processus consistant à fournir au patient une fraction inspirée élevée d'oxygène avant une intervention sur les voies respiratoires ou l'induction d'une anesthésie générale. Prolonger la durée de l'apnée en toute sécurité est l'objectif principal de la préoxygénation et la préoxygénation est recommandée pour tous les patients avant l'induction de l'anesthésie générale.
L'atélectasie est la complication pulmonaire postopératoire la plus courante et est associée à l'utilisation d'une fraction inspirée élevée d'oxygène. L'échographie pulmonaire modifiée est une méthode efficace et non invasive pour déterminer l'atélectasie. Dans cette étude, nous observerons les effets de différentes concentrations d'oxygène lors de la préoxygénation avant l'induction de l'anesthésie générale chez des patients en respiration spontanée avec des scores d'échographie pulmonaire modifiés.
Les patients subissant une anesthésie générale pour une chirurgie élective répondant aux critères seront reconnus pour l'étude. Une fois les consentements écrits recueillis, les patients seront randomisés en deux groupes par la méthode des pièces. Un groupe recevra 80 % d'oxygène pendant 3 minutes et l'autre groupe recevra 100 % d'oxygène pendant 3 minutes pendant la préoxygénation. Les données démographiques de chaque participant seront recueillies. 12 quadrants du thorax divisés par la ligne médiane, les lignes axillaires antérieures et postérieures seront examinés à l'aide d'un score d'échographie pulmonaire modifié avant et à la fin de la préoxygénation pour tous les individus. La randomisation, la notation de l'échographie pulmonaire et la préoxygénation seront effectuées par différents anesthésistes expérimentés afin que les observateurs de cette étude soient aveuglés pour les résultats. Les patients seront aveuglés pour la concentration d'oxygène. Les scores pulmonaires modifiés de chaque groupe seraient comparés à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score I et II de l'American Society of Anesthesiologists
- Être candidat à une chirurgie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute maladie pulmonaire
- Patients ayant eu une infection pulmonaire au cours des 3 derniers mois
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois
- Patients ayant subi un multitraumatisme au cours des 3 derniers mois
- Les patients qui ont un indice de masse corporelle supérieur à 30
- Enceintes
- Les patients qui ont une hernie diaphragmatique
- Patients atteints de reflux gastro-oesophagien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe quatre-vingts
Les patients du groupe E recevront 80 % d'oxygène pendant 3 minutes pendant la préoxygénation
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Les patients recevront 80 % d'oxygène pendant 3 minutes pendant la préoxygénation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Cent
Les patients du groupe H recevront 100 % d'oxygène pendant 3 minutes pendant la préoxygénation
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Les patients recevront 100 % d'oxygène pendant 3 minutes pendant la préoxygénation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores d'échographie pulmonaire modifiés
Délai: 3 minutes
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Les scores entre 0 et 3 pour 12 quadrants du thorax et le score total seront enregistrés pour chaque participant avant et après un temps de préoxygénation de 3 minutes pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'oxygène en fin de marée
Délai: 3 minutes
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Les niveaux d'oxygène en fin d'expiration au bout de 3 minutes de préoxygénation seront enregistrés pour chaque participant
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AESH-EK1-2023-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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