Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige oksygenkonsentrasjoner på lunge-ultralydscore under spontan ventilasjon

8. desember 2023 oppdatert av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekter av forskjellige oksygenkonsentrasjoner for preoksygenering på lunge-ultralydscore under spontan ventilasjon

Målet med denne studien er å observere effektene av forskjellige oksygenkonsentrasjoner under preoksygenering hos pasienter med spontan pust med modifiserte lungeultralydskårer før induksjon av generell anestesi. Preoksygenering er en rutinemessig og anbefalt prosedyre for pasienter som gjennomgår generell anestesi. Atelektase er en vanlig bivirkning av generell anestesi og bruk av høykonsentrasjon oksygen er en sannsynlig årsak til det. Bruk av lavere oksygenkonsentrasjoner i preoksygenering kan bidra til å redusere atelektasen, og det kan vurderes ved lunge-ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoksygenering er prosessen med å tilføre pasienten en høy inspirert brøkdel av oksygen før en luftveisintervensjon eller induksjon av generell anestesi. Forlengelse av sikker apné-varighet er hovedmålet med preoksygenering, og preoksygenering anbefales for alle pasienter før induksjon av generell anestesi.

Atelektase er den vanligste postoperative lungekomplikasjonen og er assosiert med bruk av høy inspirert brøkdel av oksygen. Modifisert lunge-ultralydskåring er en effektiv og ikke-invasiv metode for å bestemme atelektase. I denne studien vil vi observere effekten av ulike oksygenkonsentrasjoner under preoksygenering før induksjon av generell anestesi hos spontanpustepasienter med modifiserte lunge-ultralydskårer.

Pasienter som gjennomgår generell anestesi for elektiv kirurgi som oppfyller kriteriene, vil bli anerkjent om studien. Etter at skriftlig samtykke er tatt, vil pasientene bli randomisert i to grupper etter myntmetode. En gruppe vil motta %80 oksygen i 3 minutter og den andre gruppen vil motta %100 oksygen i 3 minutter under preoksygenering. Alle deltakeres demografiske data vil bli samlet inn. 12 kvadranter av thorax delt på midsternal linje, fremre aksillære og bakre aksillære linjer vil bli undersøkt ved bruk av modifisert lunge-ultralydscore før og ved slutten av preoksygenering for alle individer. Randomisering, lunge-ultralydskåring og preoksygenering vil bli utført av forskjellige erfarne anestesileger, slik at observatørene av denne studien ville bli blindet for resultatene. Pasienter vil bli blindet for konsentrasjonen av oksygen. Modifiserte lungeskåre for hver gruppe vil bli sammenlignet på slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06710
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists score I og II
  • Å være kandidat til elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enhver lungesykdom
  • Pasienter som har hatt lungeinfeksjon de siste 3 månedene
  • Pasienter som har vært operert i løpet av de siste 3 månedene
  • Pasienter som har hatt multitraume de siste 3 månedene
  • Pasienter som har en kroppsmasseindeks over 30
  • Gravide
  • Pasienter som har diafragmabrokk
  • Pasienter som har gastroøsofageal reflukssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe åtti
Pasienter i gruppe E vil motta %80 oksygen i 3 minutter under preoksygenering
Annen: %80 Oksygenkonsentrasjon
Pasienter vil få %80 oksygen i 3 minutter under preoksygenering.
Andre navn:
  • %80 Inspirert brøkdel av oksygen
Aktiv komparator: Gruppe hundre
Pasienter i gruppe H vil motta %100 oksygen i 3 minutter under preoksygenering
Annen: %100 Oksygenkonsentrasjon
Pasienter vil få %100 oksygen i 3 minutter under preoksygenering.
Andre navn:
  • %100 Inspirert brøkdel av oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av modifiserte lungeultralydscore
Tidsramme: 3 minutter
Poeng mellom 0-3 for 12 thorax-kvadranter og total poengsum vil bli registrert for hver deltaker før og etter en 3-minutters tid med preoksygenering for å vurdere endring fra baseline
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
End-Tidal Oksygennivåer
Tidsramme: 3 minutter
End-tidal oksygennivåer ved slutten av 3 minutter med preoksygenering vil bli registrert for hver deltaker
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Ankara Etlik City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AESH-EK1-2023-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere