- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05850988
Efectos de diferentes concentraciones de oxígeno en la puntuación de ultrasonido pulmonar durante la ventilación espontánea
Efectos de diferentes concentraciones de oxígeno para la preoxigenación en las puntuaciones de ultrasonido pulmonar durante la ventilación espontánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preoxigenación es el proceso de suministro al paciente de una alta fracción inspirada de oxígeno antes de una intervención en las vías respiratorias o de la inducción de la anestesia general. Prolongar la duración segura de la apnea es el objetivo principal de la preoxigenación y se recomienda la preoxigenación para todos los pacientes antes de la inducción de la anestesia general.
La atelectasia es la complicación pulmonar posoperatoria más común y se asocia con el uso de una fracción inspirada de oxígeno elevada. La puntuación de ultrasonido pulmonar modificado es un método eficaz y no invasivo para determinar la atelectasia. En este estudio observaremos los efectos de diferentes concentraciones de oxígeno durante la preoxigenación antes de la inducción de la anestesia general en pacientes con respiración espontánea con puntajes de ultrasonido pulmonar modificados.
Los pacientes sometidos a anestesia general para cirugía electiva que cumplan con los criterios serán reconocidos por el estudio. Después de obtener los consentimientos por escrito, los pacientes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos mediante el método de monedas. Un grupo recibirá oxígeno al 80% durante 3 minutos y el otro grupo recibirá oxígeno al 100% durante 3 minutos durante la preoxigenación. Se recopilarán datos demográficos de cada participante. Se examinarán 12 cuadrantes del tórax divididos por la línea medioesternal, axilar anterior y axilar posterior mediante el uso de una puntuación de ultrasonido pulmonar modificada antes y al final de la preoxigenación para todos los individuos. La aleatorización, la puntuación de la ecografía pulmonar y la preoxigenación serán realizadas por diferentes anestesiólogos experimentados, por lo que los observadores de este estudio estarían cegados a los resultados. Los pacientes serán cegados para la concentración de oxígeno. Las puntuaciones pulmonares modificadas de cada grupo se compararían al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Ser candidato a cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad pulmonar.
- Pacientes que hayan tenido infección pulmonar en los últimos 3 meses
- Pacientes que se han operado en los últimos 3 meses
- Pacientes que hayan tenido un politraumatismo en los últimos 3 meses
- Pacientes que tienen un Índice de Masa Corporal superior a 30
- Embarazadas
- Pacientes que tienen hernia diafragmática
- Pacientes que tienen enfermedad por reflujo gastroesofágico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo ochenta
Los pacientes del Grupo E recibirán oxígeno al 80% durante 3 minutos durante la preoxigenación
|
A los pacientes se les administrará oxígeno al 80% durante 3 minutos durante la preoxigenación.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo cien
Los pacientes del Grupo H recibirán %100 de oxígeno durante 3 minutos durante la preoxigenación
|
A los pacientes se les administrará %100 de oxígeno durante 3 minutos durante la preoxigenación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de puntajes de ultrasonido de pulmón modificado
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Las puntuaciones entre 0 y 3 para 12 cuadrantes del tórax y la puntuación total se registrarán para cada participante antes y después de un tiempo de preoxigenación de 3 minutos para evaluar el cambio desde el inicio.
|
3 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de oxígeno al final de la marea
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Se registrarán los niveles de oxígeno al final de la corriente al final de los 3 minutos de preoxigenación para cada participante.
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AESH-EK1-2023-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .