Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных концентраций кислорода на ультразвуковую оценку легких во время спонтанной вентиляции

8 декабря 2023 г. обновлено: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Влияние различных концентраций кислорода для преоксигенации на показатели УЗИ легких во время спонтанной вентиляции

Целью данного исследования является изучение эффектов различных концентраций кислорода во время преоксигенации у пациентов со спонтанным дыханием с измененными показателями ультразвукового исследования легких до индукции общей анестезии. Преоксигенация является рутинной и рекомендуемой процедурой для пациентов, подвергающихся общей анестезии. Ателектаз является распространенным побочным эффектом общей анестезии, и его вероятной причиной является использование кислорода высокой концентрации. Использование более низких концентраций кислорода при преоксигенации может помочь уменьшить ателектаз, и его можно оценить с помощью УЗИ легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Преоксигенация — это процесс снабжения пациента высокой вдыхаемой фракцией кислорода перед вмешательством на дыхательных путях или индукцией общей анестезии. Увеличение продолжительности безопасного апноэ является основной целью преоксигенации, и преоксигенация рекомендуется всем пациентам перед индукцией общей анестезии.

Ателектаз является наиболее частым послеоперационным легочным осложнением и связан с использованием высокой вдыхаемой фракции кислорода. Модифицированное ультразвуковое исследование легких является эффективным и неинвазивным методом определения ателектаза. В этом исследовании мы будем наблюдать влияние различных концентраций кислорода во время преоксигенации перед индукцией общей анестезии у пациентов со спонтанным дыханием с измененными показателями УЗИ легких.

Пациенты, подвергающиеся общей анестезии для плановой хирургии, соответствующие критериям, будут проинформированы об исследовании. После получения письменного согласия пациенты будут рандомизированы на две группы методом монет. Одна группа будет получать 80% кислорода в течение 3 минут, а другая группа будет получать 100% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации. Будут собраны демографические данные каждого участника. 12 квадрантов грудной клетки, разделенных срединной линией, передней подмышечной и задней подмышечной линиями, будут исследованы с использованием модифицированной ультразвуковой оценки легких до и в конце преоксигенации для всех людей. Рандомизация, ультразвуковая оценка легких и преоксигенация будут проводиться разными опытными анестезиологами, поэтому наблюдатели этого исследования не смогут получить результаты. Пациенты будут ослеплены для концентрации кислорода. В конце исследования сравнивали модифицированные показатели легких каждой группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Derya Ozkan, Professor MD
  • Номер телефона: +90 542 584 36 38
  • Электронная почта: derya_z@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aras Metin, MD
  • Номер телефона: +90 554 890 00 66
  • Электронная почта: drarasmetin@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06710
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов Оценка I и II
  • Быть кандидатом на плановую операцию под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Больные с любым заболеванием легких
  • Пациенты, перенесшие легочную инфекцию в течение последних 3 мес.
  • Пациенты, перенесшие операцию в течение последних 3 мес.
  • Пациенты, перенесшие сочетанную травму в течение последних 3 мес.
  • Пациенты с индексом массы тела более 30
  • Беременные
  • Пациенты с грыжей диафрагмы
  • Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа восемьдесят
Пациенты в группе E будут получать 80% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации.
Пациентам будет вводиться 80% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации.
Другие имена:
  • %80 Вдыхаемая фракция кислорода
Активный компаратор: Группа Сотня
Пациенты в группе H будут получать 100% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации.
Пациентам будет вводиться 100% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации.
Другие имена:
  • %100 Вдыхаемая фракция кислорода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированных показателей УЗИ легких
Временное ограничение: 3 минуты
Баллы от 0 до 3 для 12 квадрантов грудной клетки и общий балл будут записываться для каждого участника до и после 3-минутной преоксигенации для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем.
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кислорода в конце выдоха
Временное ограничение: 3 минуты
Уровни кислорода в конце выдоха в конце 3 минут преоксигенации будут записаны для каждого участника.
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AESH-EK1-2023-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования %80 Концентрация кислорода

Подписаться