- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05850988
Влияние различных концентраций кислорода на ультразвуковую оценку легких во время спонтанной вентиляции
Влияние различных концентраций кислорода для преоксигенации на показатели УЗИ легких во время спонтанной вентиляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преоксигенация — это процесс снабжения пациента высокой вдыхаемой фракцией кислорода перед вмешательством на дыхательных путях или индукцией общей анестезии. Увеличение продолжительности безопасного апноэ является основной целью преоксигенации, и преоксигенация рекомендуется всем пациентам перед индукцией общей анестезии.
Ателектаз является наиболее частым послеоперационным легочным осложнением и связан с использованием высокой вдыхаемой фракции кислорода. Модифицированное ультразвуковое исследование легких является эффективным и неинвазивным методом определения ателектаза. В этом исследовании мы будем наблюдать влияние различных концентраций кислорода во время преоксигенации перед индукцией общей анестезии у пациентов со спонтанным дыханием с измененными показателями УЗИ легких.
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии для плановой хирургии, соответствующие критериям, будут проинформированы об исследовании. После получения письменного согласия пациенты будут рандомизированы на две группы методом монет. Одна группа будет получать 80% кислорода в течение 3 минут, а другая группа будет получать 100% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации. Будут собраны демографические данные каждого участника. 12 квадрантов грудной клетки, разделенных срединной линией, передней подмышечной и задней подмышечной линиями, будут исследованы с использованием модифицированной ультразвуковой оценки легких до и в конце преоксигенации для всех людей. Рандомизация, ультразвуковая оценка легких и преоксигенация будут проводиться разными опытными анестезиологами, поэтому наблюдатели этого исследования не смогут получить результаты. Пациенты будут ослеплены для концентрации кислорода. В конце исследования сравнивали модифицированные показатели легких каждой группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Derya Ozkan, Professor MD
- Номер телефона: +90 542 584 36 38
- Электронная почта: derya_z@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aras Metin, MD
- Номер телефона: +90 554 890 00 66
- Электронная почта: drarasmetin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов Оценка I и II
- Быть кандидатом на плановую операцию под общим наркозом
Критерий исключения:
- Больные с любым заболеванием легких
- Пациенты, перенесшие легочную инфекцию в течение последних 3 мес.
- Пациенты, перенесшие операцию в течение последних 3 мес.
- Пациенты, перенесшие сочетанную травму в течение последних 3 мес.
- Пациенты с индексом массы тела более 30
- Беременные
- Пациенты с грыжей диафрагмы
- Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа восемьдесят
Пациенты в группе E будут получать 80% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации.
|
Пациентам будет вводиться 80% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа Сотня
Пациенты в группе H будут получать 100% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации.
|
Пациентам будет вводиться 100% кислорода в течение 3 минут во время преоксигенации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение модифицированных показателей УЗИ легких
Временное ограничение: 3 минуты
|
Баллы от 0 до 3 для 12 квадрантов грудной клетки и общий балл будут записываться для каждого участника до и после 3-минутной преоксигенации для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем.
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень кислорода в конце выдоха
Временное ограничение: 3 минуты
|
Уровни кислорода в конце выдоха в конце 3 минут преоксигенации будут записаны для каждого участника.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AESH-EK1-2023-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования %80 Концентрация кислорода
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйЭндометриоидная эндометриоидная аденокарцинома | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Недифференцированная карцинома эндометрия | Рецидивирующий рак тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарциномаСоединенные Штаты
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustЗавершенныйАритмогенная кардиомиопатия правого желудочка
-
GenfitЗавершенныйСахарный диабет II типаБосния и Герцеговина, Латвия, Македония, Бывшая Югославская Республика, Молдова, Республика, Румыния, Сербия
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.Еще не набираютНемелкоклеточная карцинома легкого
-
Genencell Co. Ltd.Рекрутинг
-
Aptissen SANoblewellЗавершенный
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsЕще не набирают