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Effetti di diverse concentrazioni di ossigeno sul punteggio degli ultrasuoni polmonari durante la ventilazione spontanea

8 dicembre 2023 aggiornato da: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effetti delle diverse concentrazioni di ossigeno per la preossigenazione sui punteggi degli ultrasuoni polmonari durante la ventilazione spontanea

L'obiettivo di questo studio è osservare gli effetti delle diverse concentrazioni di ossigeno durante la preossigenazione in pazienti con respirazione spontanea con punteggi ecografici polmonari modificati prima dell'induzione dell'anestesia generale. La preossigenazione è una procedura di routine e raccomandata per i pazienti sottoposti ad anestesia generale. L'atelettasia è un effetto collaterale comune dell'anestesia generale e l'uso di ossigeno ad alta concentrazione ne è una probabile causa. L'uso di concentrazioni di ossigeno inferiori nella preossigenazione può aiutare a ridurre l'atelettasia e può essere valutata mediante ecografia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preossigenazione è il processo che fornisce al paziente un'elevata frazione inspirata di ossigeno prima di un intervento sulle vie aeree o dell'induzione dell'anestesia generale. Il prolungamento della durata dell'apnea sicura è l'obiettivo primario della preossigenazione e la preossigenazione è raccomandata per tutti i pazienti prima dell'induzione dell'anestesia generale.

L'atelettasia è la complicanza polmonare postoperatoria più comune ed è associata all'uso di un'elevata frazione inspirata di ossigeno. Il punteggio ecografico polmonare modificato è un metodo efficace e non invasivo per determinare l'atelettasia. In questo studio osserveremo gli effetti delle diverse concentrazioni di ossigeno durante la preossigenazione prima dell'induzione dell'anestesia generale in pazienti con respiro spontaneo con punteggi ecografici polmonari modificati.

I pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia elettiva che soddisfano i criteri saranno riconosciuti sullo studio. Dopo aver ottenuto i consensi scritti, i pazienti saranno randomizzati in due gruppi con il metodo della moneta. Un gruppo riceverà l'80% di ossigeno per 3 minuti e l'altro gruppo riceverà il 100% di ossigeno per 3 minuti durante la preossigenazione. Verranno raccolti i dati demografici di ogni partecipante. 12 quadranti del torace divisi per linea mediosternale, linee ascellari anteriori e ascellari posteriori saranno esaminati mediante l'utilizzo di un punteggio ecografico polmonare modificato prima e alla fine della preossigenazione per tutti gli individui. La randomizzazione, il punteggio dell'ecografia polmonare e la preossigenazione saranno eseguiti da diversi anestesisti esperti in modo che gli osservatori di questo studio siano ciechi per i risultati. I pazienti saranno accecati per la concentrazione di ossigeno. I punteggi polmonari modificati di ciascun gruppo sarebbero stati confrontati alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06710
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio I e II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Essere un candidato alla chirurgia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia polmonare
  • Pazienti che hanno avuto un'infezione polmonare negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti che hanno subito un multitrauma negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti con indice di massa corporea superiore a 30
  • Incinte
  • Pazienti con ernia diaframmatica
  • Pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Ottanta
I pazienti del gruppo E riceveranno l'80% di ossigeno per 3 minuti durante la preossigenazione
Altro: %80 Concentrazione di ossigeno
Ai pazienti verrà somministrato %80 di ossigeno per 3 minuti durante la preossigenazione.
Altri nomi:
  • %80 Frazione inspirata di ossigeno
Comparatore attivo: Gruppo Cento
I pazienti del gruppo H riceveranno %100 di ossigeno per 3 minuti durante la preossigenazione
Altro: %100 Concentrazione di ossigeno
Ai pazienti verrà somministrato %100 di ossigeno per 3 minuti durante la preossigenazione.
Altri nomi:
  • %100 Frazione inspirata di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi ecografici polmonari modificati
Lasso di tempo: 3 minuti
I punteggi compresi tra 0 e 3 per 12 quadranti del torace e il punteggio totale verranno registrati per ciascun partecipante prima e dopo un tempo di preossigenazione di 3 minuti per valutare il cambiamento rispetto al basale
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ossigeno di fine marea
Lasso di tempo: 3 minuti
I livelli di ossigeno di fine espirazione alla fine di 3 minuti di preossigenazione verranno registrati per ciascun partecipante
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Collaboratori

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AESH-EK1-2023-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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