Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika syrekoncentrationer på lungultraljudspoäng under spontan ventilation

8 december 2023 uppdaterad av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekter av olika syrekoncentrationer för försyresättning på lungultraljudspoäng under spontan ventilation

Målet med denna studie är att observera effekterna av olika syrekoncentrationer under preoxygenation hos patienter med spontanandning med modifierade lungultraljudspoäng före induktion av allmän anestesi. Preoxygenation är en rutinmässig och rekommenderad procedur för patienter som genomgår generell anestesi. Atelektas är en vanlig biverkning av generell anestesi och användning av högkoncentration av syre är en trolig orsak till det. Användning av lägre syrekoncentrationer vid preoxygenering kan bidra till att minska atelektasen och det kan bedömas med lungultraljud.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Preoxygenation är processen att tillföra patienten en hög inandad fraktion av syre före en luftvägsintervention eller induktion av allmän anestesi. Förlängning av säker apnévaraktighet är det primära syftet med preoxygenation och preoxygenation rekommenderas för alla patienter innan induktion av allmän anestesi.

Atelektas är den vanligaste postoperativa lungkomplikationen och är förknippad med användning av hög inandad andel syre. Modifierad lungultraljudspoäng är en effektiv och icke-invasiv metod för att fastställa atelektas. I denna studie kommer vi att observera effekterna av olika syrekoncentrationer under preoxygenering före induktion av allmän anestesi hos patienter med spontanandning med modifierade lungultraljudspoäng.

Patienter som genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi som uppfyller kriterierna kommer att erkännas om studien. Efter att skriftligt medgivande har tagits kommer patienter att randomiseras i två grupper genom myntmetod. En grupp kommer att få %80 syre i 3 minuter och den andra gruppen kommer att få %100 syre under 3 minuter under försyresättning. Varje deltagares demografiska data kommer att samlas in. 12 kvadranter av bröstkorgen dividerat med midsternal linje, främre axillära och posteriora axillära linjer kommer att undersökas genom användning av modifierad lungultraljudspoäng före och i slutet av preoxygenation för alla individer. Randomisering, lungultraljudsbedömning och preoxygenering kommer att göras av olika erfarna anestesiologer så att observatörerna av denna studie skulle bli blinda för resultaten. Patienterna kommer att bli blinda för koncentrationen av syre. Modifierade lungpoäng för varje grupp skulle jämföras i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06710
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists poäng I och II
  • Att vara kandidat till elektiv kirurgi under narkos

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon lungsjukdom
  • Patienter som haft lunginfektion under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som opererats under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som haft ett multitrauma under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som har ett Body Mass Index över 30
  • Gravida
  • Patienter som har diafragmabråck
  • Patienter som har gastroesofageal refluxsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp åttio
Patienter i grupp E kommer att få %80 syre under 3 minuter under försyresättning
Patienterna kommer att administreras %80 Oxygen i 3 minuter under preoxygenation.
Andra namn:
  • %80 Inspirerad fraktion av syre
Aktiv komparator: Grupp hundra
Patienter i grupp H kommer att få 100 % syre under 3 minuter under försyresättning
Patienterna kommer att administreras 100 % syre i 3 minuter under försyresättning.
Andra namn:
  • %100 Inspirerad fraktion av syre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av modifierade lungultraljudsresultat
Tidsram: 3 minuter
Poäng mellan 0-3 för 12 thoraxkvadranter och totalpoäng kommer att registreras för varje deltagare före och efter 3 minuters försyresättning för att bedöma förändring från baslinjen
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slut-tidal syrenivåer
Tidsram: 3 minuter
Slut-tidal syrenivåer i slutet av 3 minuters preoxygenation kommer att registreras för varje deltagare
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AESH-EK1-2023-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera