- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05850988
Effekter av olika syrekoncentrationer på lungultraljudspoäng under spontan ventilation
Effekter av olika syrekoncentrationer för försyresättning på lungultraljudspoäng under spontan ventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoxygenation är processen att tillföra patienten en hög inandad fraktion av syre före en luftvägsintervention eller induktion av allmän anestesi. Förlängning av säker apnévaraktighet är det primära syftet med preoxygenation och preoxygenation rekommenderas för alla patienter innan induktion av allmän anestesi.
Atelektas är den vanligaste postoperativa lungkomplikationen och är förknippad med användning av hög inandad andel syre. Modifierad lungultraljudspoäng är en effektiv och icke-invasiv metod för att fastställa atelektas. I denna studie kommer vi att observera effekterna av olika syrekoncentrationer under preoxygenering före induktion av allmän anestesi hos patienter med spontanandning med modifierade lungultraljudspoäng.
Patienter som genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi som uppfyller kriterierna kommer att erkännas om studien. Efter att skriftligt medgivande har tagits kommer patienter att randomiseras i två grupper genom myntmetod. En grupp kommer att få %80 syre i 3 minuter och den andra gruppen kommer att få %100 syre under 3 minuter under försyresättning. Varje deltagares demografiska data kommer att samlas in. 12 kvadranter av bröstkorgen dividerat med midsternal linje, främre axillära och posteriora axillära linjer kommer att undersökas genom användning av modifierad lungultraljudspoäng före och i slutet av preoxygenation för alla individer. Randomisering, lungultraljudsbedömning och preoxygenering kommer att göras av olika erfarna anestesiologer så att observatörerna av denna studie skulle bli blinda för resultaten. Patienterna kommer att bli blinda för koncentrationen av syre. Modifierade lungpoäng för varje grupp skulle jämföras i slutet av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists poäng I och II
- Att vara kandidat till elektiv kirurgi under narkos
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon lungsjukdom
- Patienter som haft lunginfektion under de senaste 3 månaderna
- Patienter som opererats under de senaste 3 månaderna
- Patienter som haft ett multitrauma under de senaste 3 månaderna
- Patienter som har ett Body Mass Index över 30
- Gravida
- Patienter som har diafragmabråck
- Patienter som har gastroesofageal refluxsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp åttio
Patienter i grupp E kommer att få %80 syre under 3 minuter under försyresättning
|
Patienterna kommer att administreras %80 Oxygen i 3 minuter under preoxygenation.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp hundra
Patienter i grupp H kommer att få 100 % syre under 3 minuter under försyresättning
|
Patienterna kommer att administreras 100 % syre i 3 minuter under försyresättning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av modifierade lungultraljudsresultat
Tidsram: 3 minuter
|
Poäng mellan 0-3 för 12 thoraxkvadranter och totalpoäng kommer att registreras för varje deltagare före och efter 3 minuters försyresättning för att bedöma förändring från baslinjen
|
3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slut-tidal syrenivåer
Tidsram: 3 minuter
|
Slut-tidal syrenivåer i slutet av 3 minuters preoxygenation kommer att registreras för varje deltagare
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AESH-EK1-2023-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .