Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige iltkoncentrationer på lunge-ultralydsscore under spontan ventilation

8. december 2023 opdateret af: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekter af forskellige iltkoncentrationer til præoxygenering på lunge-ultralydsresultater under spontan ventilation

Målet med denne undersøgelse er at observere virkningerne af forskellige iltkoncentrationer under præoxygenering hos patienter med spontan vejrtrækning med modificerede lunge-ultralydsscore før induktion af generel anæstesi. Præoxygenering er en rutinemæssig og anbefalet procedure til patienter, der gennemgår generel anæstesi. Atelektase er en almindelig bivirkning af generel anæstesi, og brug af højkoncentrationsilt er en sandsynlig årsag til det. Brug af lavere iltkoncentrationer i præoxygenering kan hjælpe med at reducere atelektasen, og det kan vurderes ved lunge-ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoxygenering er processen med at tilføre patienten en høj indåndet fraktion af ilt før en luftvejsintervention eller induktion af generel anæstesi. Forlængelse af sikker apnø-varighed er det primære mål med præoxygenering, og præoxygenering anbefales til alle patienter før induktion af generel anæstesi.

Atelektase er den mest almindelige postoperative lungekomplikation og er forbundet med brug af høj indåndet iltfraktion. Modificeret lunge-ultralydsscoring er en effektiv og ikke-invasiv metode til at bestemme atelektase. I denne undersøgelse vil vi observere virkningerne af forskellige iltkoncentrationer under præoxygenering før induktion af generel anæstesi hos patienter med spontan vejrtrækning med modificerede lunge-ultralydsscore.

Patienter, der gennemgår generel anæstesi til elektiv kirurgi, der opfylder kriterierne, vil blive anerkendt for undersøgelsen. Efter skriftligt samtykke vil patienter blive randomiseret i to grupper efter møntmetode. Én gruppe vil modtage 80 % ilt i 3 minutter, og den anden gruppe vil modtage 100 % ilt i 3 minutter under præoxygenering. Hver deltagers demografiske data vil blive indsamlet. 12 kvadranter af thorax divideret med midsternal linje, anterior aksillær og posterior aksillær linjer vil blive undersøgt ved brug af modificeret lunge-ultralydsscore før og ved slutningen af ​​præoxygenation for alle individer. Randomisering, lunge-ultralydsmåling og præoxygenering vil blive udført af forskellige erfarne anæstesiologer, så observatørerne af denne undersøgelse ville være blinde for resultaterne. Patienterne vil blive blindet for koncentrationen af ​​ilt. Modificerede lungescores for hver gruppe ville blive sammenlignet ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06710
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists score I og II
  • At være kandidat til elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver lungesygdom
  • Patienter, der har haft lungeinfektion inden for de seneste 3 måneder
  • Patienter, der er blevet opereret inden for de seneste 3 måneder
  • Patienter, der har haft et multitraume inden for de seneste 3 måneder
  • Patienter, der har et Body Mass Index over 30
  • Gravide
  • Patienter, der har diafragmabrok
  • Patienter, der har gastroøsofageal reflukssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Firser
Patienter i gruppe E vil modtage 80 % ilt i 3 minutter under præoxygenering
Andet: %80 Iltkoncentration
Patienterne vil få %80 Oxygen i 3 minutter under præoxygenering.
Andre navne:
  • %80 Inspireret fraktion af oxygen
Aktiv komparator: Gruppe Hundrede
Patienter i gruppe H vil modtage 100 % oxygen i 3 minutter under præoxygenering
Andet: %100 Iltkoncentration
Patienterne vil blive administreret 100 % ilt i 3 minutter under præoxygenering.
Andre navne:
  • %100 Inspireret fraktion af oxygen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af modificerede lungeultralydsresultater
Tidsramme: 3 minutter
Scorer mellem 0-3 for 12 thorax-kvadranter og total score vil blive registreret for hver deltager før og efter 3 minutters præoxygenering for at vurdere ændring fra baseline
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
End-Tidal Oxygen niveauer
Tidsramme: 3 minutter
End-tidal iltniveauer efter 3 minutters præoxygenering vil blive registreret for hver deltager
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AESH-EK1-2023-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med %80 Iltkoncentration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner