Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende zuurstofconcentraties op de long-echoscore tijdens spontane ventilatie

8 december 2023 bijgewerkt door: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effecten van verschillende zuurstofconcentraties voor preoxygenatie op echografiescores van de longen tijdens spontane ventilatie

Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende zuurstofconcentraties tijdens preoxygenatie te observeren bij spontaan ademende patiënten met gewijzigde long-echografiescores vóór inductie van algemene anesthesie. Preoxygenatie is een routinematige en aanbevolen procedure voor patiënten die algemene anesthesie ondergaan. Atelectase is een veel voorkomende bijwerking van algemene anesthesie en het gebruik van zuurstof met een hoge concentratie is er een waarschijnlijke oorzaak van. Het gebruik van lagere zuurstofconcentraties bij preoxygenatie kan de atelectase helpen verminderen en kan worden beoordeeld door middel van echografie van de longen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Preoxygenatie is het proces waarbij de patiënt een hoge ingeademde fractie zuurstof wordt toegediend voorafgaand aan een luchtweginterventie of inductie van algehele anesthesie. Het verlengen van de veilige apneuduur is het primaire doel van preoxygenatie en preoxygenatie wordt aanbevolen voor alle patiënten vóór inductie van algemene anesthesie.

Atelectase is de meest voorkomende postoperatieve pulmonale complicatie en wordt geassocieerd met het gebruik van een hoog ingeademd zuurstofpercentage. Gemodificeerde echografie van de longen is een effectieve en niet-invasieve methode om atelectase vast te stellen. In deze studie zullen we de effecten observeren van verschillende zuurstofconcentraties tijdens preoxygenatie vóór inductie van algemene anesthesie bij spontaan ademende patiënten met gemodificeerde longechografiescores.

Patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een electieve operatie die aan de criteria voldoet, zullen worden erkend voor het onderzoek. Nadat schriftelijke toestemming is gegeven, worden patiënten gerandomiseerd in twee groepen volgens de muntmethode. De ene groep krijgt gedurende 3 minuten 80% zuurstof en de andere groep ontvangt 3 minuten lang 100% zuurstof tijdens preoxygenatie. Van elke deelnemer worden demografische gegevens verzameld. 12 kwadranten van de thorax gedeeld door midsternale lijn, anterieure axillaire en posterieure axillaire lijnen zullen worden onderzocht met behulp van gemodificeerde long-echografiescore vóór en aan het einde van preoxygenatie voor alle individuen. Randomisatie, long-echoscore en pre-oxygenatie zullen worden uitgevoerd door verschillende ervaren anesthesiologen, zodat de waarnemers van deze studie blind zouden zijn voor de resultaten. Patiënten worden geblindeerd voor de concentratie van zuurstof. Gewijzigde longscores van elke groep zouden aan het einde van het onderzoek worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06710
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists Score I en II
  • Kandidaat zijn voor een electieve operatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een longziekte
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een longinfectie hebben gehad
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een operatie hebben ondergaan
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een multitrauma hebben gehad
  • Patiënten met een Body Mass Index van meer dan 30
  • Zwangeren
  • Patiënten met hernia diafragma
  • Patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Tachtig
Patiënten in groep E krijgen gedurende 3 minuten 80% zuurstof tijdens de preoxygenatie
Patiënten krijgen gedurende 3 minuten 80% zuurstof toegediend tijdens de preoxygenatie.
Andere namen:
  • %80 Geïnspireerde fractie zuurstof
Actieve vergelijker: Groep Honderd
Patiënten in groep H krijgen gedurende 3 minuten 100% zuurstof tijdens de preoxygenatie
Patiënten krijgen gedurende 3 minuten 100% zuurstof toegediend tijdens preoxygenatie.
Andere namen:
  • %100 Geïnspireerde fractie zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gemodificeerde long-echografiescores
Tijdsspanne: 3 minuten
Scores tussen 0-3 voor 12 thoraxkwadranten en de totale score worden geregistreerd voor elke deelnemer voor en na een preoxygenatietijd van 3 minuten om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te beoordelen
3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
End-tidal zuurstofniveaus
Tijdsspanne: 3 minuten
Zuurstofniveaus aan het einde van de teugen aan het einde van 3 minuten preoxygenatie zullen voor elke deelnemer worden geregistreerd
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derya Ozkan, Professor MD, Ozkan D

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AESH-EK1-2023-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren