PET/MRI 在预测食管癌患者根治性放化疗结果中的作用
研究综合 18FDG-PET/MRI 在预测食管癌患者根治性放化疗治疗结果中的作用
研究概览
详细说明
背景:
近年来,食管癌患者的生存率因放化疗的使用而得到改善。 但仍然缺乏用于预测这些患者预后的可靠成像模式参数。
传统上,临床医生依靠超声内镜 (EUS) 和计算机断层扫描 (CT) 来评估食管癌患者的治疗反应。 据报道,EUS 评估原发肿瘤或区域淋巴结部位治疗反应的准确性分别为 27-81% 和 49-78%。 至于 CT,报告的灵敏度也不理想,从 33% 到 55% 不等。 特异性为 50-71%。 在这方面,18F-FDG PET/CT 比其他成像方式具有更高的灵敏度和特异性,分别为 57-86% 和 46-93%。 但仍难以根据这些影像学研究准确评估治疗反应。
功能性 MRI 已被证明可用于评估各种癌症的治疗反应。 然而,功能性MRI在食管癌中的应用是有限的。 一位研究人员报告说,从扩散 MRI (DWI) 得出的表观扩散系数 (ADC) 值有可能预测食管癌患者的反应。 治疗后,在食管癌患者的动态对比 MRI (DCE MRI) 研究中,据报道对比剂穿过血管壁的速度也发生了显着变化。
集成 PET/MRI 具有执行多参数成像和同时评估肿瘤代谢(SUV、TLG)、ADC 和 DCE MRI 参数的优势。 最近,PET/MRI 已在几种癌症中进行了研究,并取得了有希望的结果。 在这项研究中,研究人员前瞻性地探讨了多参数 PET/MRI 成像在评估食管癌患者治疗反应中的作用。
材料与方法:
研究患者在根治性放化疗之前和期间接受 18F-FDG PET/MRI。 并计算相应的功能成像参数并将其与治疗结果相关联。
18F-FDG PET/MRI:PET/MRI 在 Biograph mMR(Siemens Healthcare,Erlangen,Germany)上进行。 PET/MRI系统配备了3-T磁场强度,覆盖全身的全成像矩阵线圈技术,多个集成射频表面线圈,以及在磁共振机架中嵌入雪崩光电二极管技术的全功能PET系统。
统计分析:总生存期(OS)作为主要结果指标。 OS 是从诊断日期到死亡日期计算的,或者在对存活患者的最后一次随访日期截尾。 使用对数秩检验确定生存分析中临床变量和成像参数的截止值。 使用 Kaplan-Meier 方法绘制生存曲线。 最初使用单变量分析评估每个单独变量的影响。 Cox 回归模型用于确定生存的预测因子。 双尾 P 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Taoyuan、台湾
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经活检证实的原发性食管癌
- 愿意接受治疗
- 提供书面知情同意书和接收预定扫描的能力
排除标准:
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 不同解剖位置的其他恶性肿瘤或伴随癌症的病史
- 不适合接受 PET 扫描,例如血糖水平 > 200 mg/dL 或空间恐惧症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:集成 PET/MRI
研究患者在放化疗前和放化疗期间接受 18F-FDG PET/MRI。
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参与者在根治性放化疗之前和期间接受 18F-FDG PET/MRI。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:3年
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从诊断日期到死亡日期或检查员在最后一次随访日期计算存活患者
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Yin-Kai Chao、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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