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Le rôle de la TEP/IRM dans la prédiction du résultat d'une chimioradiothérapie définitive pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage

9 mai 2023 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Étude du rôle du 18FDG-PET/IRM intégré dans la prédiction du résultat du traitement de la chimioradiothérapie définitive pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage

La TEP/IRM a l'avantage d'évaluer simultanément les paramètres de métabolisme, de diffusion et de perfusion de la tumeur et a été étudiée dans certains cancers avec des résultats prometteurs. Dans cette étude, nous étudions de manière prospective le rôle de la TEP/IRM dans l'évaluation des résultats des patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par chimioradiothérapie définitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Ces dernières années, la survie des patients atteints d'un cancer de l'œsophage a été améliorée grâce à l'utilisation de la chimioradiothérapie. Mais des paramètres de modalité d'imagerie fiables pour la prédiction pronostique chez ces patients font encore défaut.

Traditionnellement, les cliniciens s'appuient sur l'échographie endoscopique (EUS) et la tomodensitométrie (CT) pour évaluer la réponse au traitement des patients atteints d'un cancer de l'œsophage. La précision de l'EUS pour l'évaluation de la réponse au traitement pour la tumeur primaire ou les sites ganglionnaires régionaux est rapportée comme étant respectivement de 27 à 81 % et de 49 à 78 %. Quant au CT, la sensibilité rapportée est également sous-optimale, allant de 33 à 55 %. La spécificité est de 50 à 71 %. À cet égard, la TEP/TDM au 18F-FDG a une sensibilité et une spécificité supérieures de 57 à 86 % et de 46 à 93 % par rapport aux autres modalités d'imagerie. Mais il est encore difficile d'évaluer précisément la réponse au traitement en fonction de ces études d'imagerie.

L'IRM fonctionnelle s'est avérée utile pour évaluer la réponse au traitement dans divers cancers. Cependant, l'application de l'IRM fonctionnelle dans le cancer de l'œsophage est limitée. Un chercheur a rapporté que la valeur du coefficient de diffusion apparent (ADC) dérivée de l'IRM de diffusion (DWI) avait le potentiel de prédire la réponse des patients atteints d'un cancer de l'œsophage. Après le traitement, il a également été rapporté que la vitesse du contraste à travers la paroi vasculaire changeait considérablement dans l'étude d'IRM à contraste dynamique (DCE MRI) pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage.

La TEP/IRM intégrée a l'avantage de réaliser une imagerie multiparamétrique et d'évaluer simultanément les paramètres du métabolisme tumoral (SUV, TLG), ADC et DCE IRM. Récemment, la TEP/IRM a été étudiée dans plusieurs cancers avec des résultats prometteurs. Dans cette étude, les chercheurs explorent de manière prospective le rôle de l'imagerie TEP/IRM multiparamétrique dans l'évaluation de la réponse au traitement des patients atteints d'un cancer de l'œsophage.

Matériel et méthode:

Les patients de l'étude reçoivent une TEP/IRM au 18F-FDG avant et pendant la chimioradiothérapie définitive. Et les paramètres d'imagerie fonctionnelle correspondants sont calculés et corrélés avec le résultat du traitement.

TEP/IRM au 18F-FDG : la TEP/IRM est réalisée sur un Biograph mMR (Siemens Healthcare, Erlangen, Allemagne). Le système TEP/IRM est équipé d'une intensité de champ magnétique 3-T, d'une technologie de bobine matricielle d'imagerie totale couvrant tout le corps avec plusieurs bobines de surface radiofréquence intégrées et d'un système TEP entièrement fonctionnel avec technologie de photodiode à avalanche intégrée dans le portique à résonance magnétique.

Analyse statistique : la survie globale (SG) est le principal critère de jugement. La SG est calculée de la date du diagnostic à la date du décès ou censurée à la date du dernier suivi pour les patients survivants. Les valeurs seuils pour les variables cliniques et les paramètres d'imagerie dans l'analyse de survie sont déterminées à l'aide du test du log-rank. Les courbes de survie sont tracées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. L'effet de chaque variable individuelle est initialement évalué à l'aide d'une analyse univariée. Les modèles de régression de Cox sont utilisés pour identifier les prédicteurs de survie. Les valeurs P bilatérales < 0,05 sont considérées comme statistiquement significatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Cancer primitif de l'œsophage prouvé par biopsie
  2. Disposé à recevoir une thérapie
  3. La capacité de fournir un consentement éclairé écrit et de recevoir les analyses programmées

Critère d'exclusion:

  1. Femme enceinte ou en période d'allaitement
  2. Antécédents d'autres tumeurs malignes ou cancers concomitants dans différentes localisations anatomiques
  3. Ne convient pas pour recevoir le PET scan tel que les niveaux de glucose sérique> 200 mg / dL ou la phobie de l'espace

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PET/IRM intégré
Les patients de l'étude reçoivent une TEP/IRM au 18F-FDG avant et pendant la chimioradiothérapie.
Les participants reçoivent une TEP/IRM au 18F-FDG avant et pendant la chimioradiothérapie définitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 3 années
Se calcule de la date du diagnostic à la date du décès ou censure à la date du dernier suivi pour les patients survivants
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yin-Kai Chao, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Estimation)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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